- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00626938
Rôle de la protéomique dans le diagnostic de la sarcoïdose
5 novembre 2012 mis à jour par: marjolein drent, Maastricht University Medical Center
La protéomique comme outil de détection de biomarqueurs dans la sarcoïdose
La sarcoïdose est une maladie multi-systémique, ce qui signifie qu'elle peut toucher n'importe quel organe du corps et que sa présentation clinique est très variable.
Dans 90% de tous les cas de sarcoïdose, les poumons sont touchés.
Il est difficile de donner une définition concise de la sarcoïdose car sa cause exacte est encore inconnue.
Par conséquent, le diagnostic de la maladie est également assez difficile.
Jusqu'à présent, la sarcoïdose est généralement diagnostiquée en utilisant des méthodes cliniques générales pour évaluer l'état du poumon, y compris une radiographie pulmonaire, une biopsie pulmonaire et un lavage bronchoalvéolaire (BAL).
Cependant, certaines de ces méthodes sont considérées comme plutôt invasives et, plus important encore, non concluantes.
Par conséquent, l'étude actuelle a été conçue pour évaluer l'utilisation d'une nouvelle technique, appelée spectrophotométrie de masse SELDI-TOF, pour le diagnostic de la sarcoïdose.
Cette technique permet l'analyse de toutes les enzymes présentes dans le sang des patients atteints de sarcoïdose, ce qui pourrait, espérons-le, conduire à la création d'un profil protéique spécifique à la maladie susceptible de faciliter la reconnaissance de la sarcoïdose.
De plus, ces résultats seront comparés à d'autres paramètres de laboratoire actuellement utilisés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maastricht, Pays-Bas, 6202 AZ
- Maastricht University Medical Centre
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients visitant la clinique externe de l'hôpital universitaire de Maastricht.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de la sarcoïdose pulmonaire stade I-IV
Critère d'exclusion:
- Non-fumeur
- Pas de traitement pour les symptômes extra-pulmonaires de la sarcoïdose
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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sarcoïdose
patients atteints de sarcoïdose
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contrôles
volontaires en bonne santé et autres patients atteints de maladie pulmonaire interstitielle (PI)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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profil protéique dans le sang
Délai: dans un délai d'un mois après l'obtention de l'échantillon
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dans un délai d'un mois après l'obtention de l'échantillon
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Polymorphismes CYP et TNF
Délai: dans les 6 mois suivant l'obtention de l'échantillon
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dans les 6 mois suivant l'obtention de l'échantillon
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Marjolein Drent, Prof,MD,PhD, University Hospital Maastricht, Departement of Respiratory Medicine
- Chercheur principal: Otto Bekers, PhD, University Hospital Maastricht, Departement of Clinical Chemistry
- Chercheur principal: Christine Voorter, PhD, University Hospital Maastricht, Departement of Tissue Typing
- Chaise d'étude: Marja P van Dieijen-Visser, Prof,MSc,PhD, University Hospital Maastricht, Departement of Clinical Chemistry
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 février 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2008
Première publication (Estimation)
29 février 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 novembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2012
Dernière vérification
1 novembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MEC 04-145.11
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