- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00626938
Role proteomiky v diagnostice sarkoidózy
5. listopadu 2012 aktualizováno: marjolein drent, Maastricht University Medical Center
Proteomika jako nástroj pro detekci biomarkerů u sarkoidózy
Sarkoidóza je multisystémová porucha, což znamená, že může postihnout jakýkoli orgán v těle a její klinický obraz je velmi variabilní.
V 90 % všech případů sarkoidózy jsou postiženy plíce.
Je obtížné podat stručnou definici sarkoidózy kvůli skutečnosti, že její přesná příčina je stále neznámá.
V důsledku toho je diagnostika onemocnění také poměrně obtížná.
Dosud se sarkoidóza obecně diagnostikuje pomocí obecných klinických metod k hodnocení stavu plic, včetně rentgenu hrudníku, plicní biopsie a bronchoalveolární laváže (BAL).
Některé z těchto metod jsou však považovány za spíše invazivní a co je důležitější, neprůkazné.
Proto byla současná studie navržena tak, aby vyhodnotila použití nové techniky, nazývané hmotnostní spektrofotometrie SELDI-TOF, pro diagnostiku sarkoidózy.
Tato technika umožňuje analýzu všech enzymů přítomných v krvi pacientů se sarkoidózou, což může snad vést k vytvoření profilu proteinu specifického pro onemocnění, který může usnadnit rozpoznání sarkoidózy.
Navíc budou tyto výsledky porovnány s ostatními aktuálně používanými laboratorními parametry.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Maastricht, Holandsko, 6202 AZ
- Maastricht University Medical Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti navštěvující ambulanci fakultní nemocnice Maastricht.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika plicní sarkoidózy stadia I-IV
Kritéria vyloučení:
- Nekuřácké
- Žádná léčba extrapulmonálních příznaků sarkoidózy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
sarkoidóza
pacientů se sarkoidózou
|
řízení
zdraví dobrovolníci a pacienti s jinými intersticiálními plicními chorobami (ILD).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
proteinový profil v krvi
Časové okno: do 1 měsíce po obdržení vzorku
|
do 1 měsíce po obdržení vzorku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Polymorfismy CYP a TNF
Časové okno: do 6 měsíců po obdržení vzorku
|
do 6 měsíců po obdržení vzorku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Marjolein Drent, Prof,MD,PhD, University Hospital Maastricht, Departement of Respiratory Medicine
- Vrchní vyšetřovatel: Otto Bekers, PhD, University Hospital Maastricht, Departement of Clinical Chemistry
- Vrchní vyšetřovatel: Christine Voorter, PhD, University Hospital Maastricht, Departement of Tissue Typing
- Studijní židle: Marja P van Dieijen-Visser, Prof,MSc,PhD, University Hospital Maastricht, Departement of Clinical Chemistry
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. února 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. února 2008
První zveřejněno (Odhad)
29. února 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. listopadu 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2012
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MEC 04-145.11
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .