- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00626938
Proteomiikan rooli sarkoidoosin diagnosoinnissa
maanantai 5. marraskuuta 2012 päivittänyt: marjolein drent, Maastricht University Medical Center
Proteomiikka työkaluna biomarkkerien havaitsemiseen sarkoidoosissa
Sarkoidoosi on monisysteeminen sairaus, mikä tarkoittaa, että siihen voi liittyä mikä tahansa kehon elin ja sen kliininen esitys vaihtelee suuresti.
90 % kaikista sarkoidoositapauksista kärsii keuhkoista.
Sarkoidoosin tiivistä määritelmää on vaikea antaa, koska sen tarkkaa syytä ei vielä tunneta.
Tästä syystä taudin diagnosointi on myös melko vaikeaa.
Tähän asti sarkoidoosi on yleensä diagnosoitu yleisillä kliinisillä menetelmillä keuhkojen tilan arvioimiseksi, mukaan lukien rintakehän röntgenkuvaus, keuhkobiopsia ja bronkoalveolaarinen huuhtelu (BAL).
Joitakin näistä menetelmistä pidetään kuitenkin melko invasiivisina ja, mikä vielä tärkeämpää, ei-selvittävinä.
Siksi nykyinen tutkimus on suunniteltu arvioimaan uuden tekniikan, nimeltään SELDI-TOF-massaspektrofotometria, käyttöä sarkoidoosin diagnosoinnissa.
Tämä tekniikka mahdollistaa kaikkien sarkoidoosipotilaiden veressä olevien entsyymien analysoinnin, mikä voi toivottavasti johtaa sairauskohtaisen proteiiniprofiilin luomiseen, joka voi helpottaa sarkoidoosin tunnistamista.
Lisäksi näitä tuloksia verrataan muihin tällä hetkellä käytössä oleviin laboratorioparametreihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Maastricht, Alankomaat, 6202 AZ
- Maastricht University Medical Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Maastrichtin yliopistollisen sairaalan poliklinikalla vierailevat potilaat.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keuhkosarkoidoosin vaiheen I-IV kliininen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Savuttomia
- Ei hoitoa sarkoidoosin ekstrapulmonaalisiin oireisiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
sarkoidoosi
sarkoidoosipotilaita
|
säätimet
terveille vapaaehtoisille ja muille interstitiaalista keuhkosairautta (ILD) sairastaville potilaille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
proteiiniprofiili veressä
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluessa näytteen saamisesta
|
1 kuukauden kuluessa näytteen saamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
CYP- ja TNF-polymorfismit
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa näytteen saamisesta
|
6 kuukauden kuluessa näytteen saamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Marjolein Drent, Prof,MD,PhD, University Hospital Maastricht, Departement of Respiratory Medicine
- Päätutkija: Otto Bekers, PhD, University Hospital Maastricht, Departement of Clinical Chemistry
- Päätutkija: Christine Voorter, PhD, University Hospital Maastricht, Departement of Tissue Typing
- Opintojen puheenjohtaja: Marja P van Dieijen-Visser, Prof,MSc,PhD, University Hospital Maastricht, Departement of Clinical Chemistry
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. helmikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. helmikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 29. helmikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 7. marraskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. marraskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MEC 04-145.11
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .