- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00626938
Proteomics roll vid diagnostisering av sarkoidos
5 november 2012 uppdaterad av: marjolein drent, Maastricht University Medical Center
Proteomics som ett verktyg för detektion av biomarkörer vid sarkoidos
Sarcoidos är en multisystemisk störning, vilket innebär att den kan involvera vilket organ som helst i kroppen och att dess kliniska presentation är mycket varierande.
I 90 % av alla fall av sarkoidos påverkas lungorna.
Det är svårt att ge en kortfattad definition av sarkoidos på grund av att dess exakta orsak fortfarande är okänd.
Följaktligen är det också ganska svårt att diagnostisera sjukdomen.
Hittills har sarkoidos i allmänhet diagnostiserats genom att använda allmänna kliniska metoder för att utvärdera lungans status inklusive lungröntgen, lungbiopsi och bronkoalveolär lavage (BAL).
Vissa av dessa metoder anses dock vara ganska invasiva och, ännu viktigare, icke avgörande.
Därför har den aktuella studien utformats för att utvärdera användningen av en ny teknik, kallad SELDI-TOF-masspektrofotometri, för diagnos av sarkoidos.
Denna teknik möjliggör analys av alla enzymer som finns i blodet hos sarkoidospatienter, vilket förhoppningsvis kan leda till att skapa en sjukdomsspecifik proteinprofil som kan underlätta igenkänningen av sarkoidos.
Dessutom kommer dessa resultat att jämföras med andra för närvarande använda laboratorieparametrar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Maastricht, Nederländerna, 6202 AZ
- Maastricht University Medical Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som besöker polikliniken vid universitetssjukhuset Maastricht.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av pulmonell sarkoidos stadium I-IV
Exklusions kriterier:
- Icke-rökare
- Ingen behandling för extrapulmonella symtom på sarkoidos
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
sarkoidos
sarkoidospatienter
|
kontroller
friska frivilliga och andra patienter med interstitiell lungsjukdom (ILD).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
proteinprofil i blodet
Tidsram: inom 1 månad efter provtagning
|
inom 1 månad efter provtagning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
CYP- och TNF-polymorfismer
Tidsram: inom 6 månader efter provtagning
|
inom 6 månader efter provtagning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Marjolein Drent, Prof,MD,PhD, University Hospital Maastricht, Departement of Respiratory Medicine
- Huvudutredare: Otto Bekers, PhD, University Hospital Maastricht, Departement of Clinical Chemistry
- Huvudutredare: Christine Voorter, PhD, University Hospital Maastricht, Departement of Tissue Typing
- Studiestol: Marja P van Dieijen-Visser, Prof,MSc,PhD, University Hospital Maastricht, Departement of Clinical Chemistry
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 februari 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2008
Första postat (Uppskatta)
29 februari 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 november 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 november 2012
Senast verifierad
1 november 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MEC 04-145.11
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .