- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00626938
Papel da Proteômica no Diagnóstico da Sarcoidose
5 de novembro de 2012 atualizado por: marjolein drent, Maastricht University Medical Center
Proteômica como ferramenta para detecção de biomarcadores na sarcoidose
A sarcoidose é uma doença multissistêmica, ou seja, pode envolver qualquer órgão do corpo e sua apresentação clínica é altamente variável.
Em 90% de todos os casos de sarcoidose, os pulmões são afetados.
É difícil dar uma definição concisa de sarcoidose devido ao fato de que sua causa exata ainda é desconhecida.
Consequentemente, o diagnóstico da doença também é bastante difícil.
Até agora, a sarcoidose é geralmente diagnosticada usando métodos clínicos gerais para avaliar o estado do pulmão, incluindo radiografia de tórax, biópsia pulmonar e lavagem broncoalveolar (BAL).
No entanto, alguns desses métodos são considerados bastante invasivos e, ainda mais importante, não conclusivos.
Portanto, o presente estudo foi desenhado para avaliar o uso de uma nova técnica, chamada espectrofotometria de massa SELDI-TOF, para o diagnóstico de sarcoidose.
Esta técnica permite a análise de todas as enzimas presentes no sangue de pacientes com sarcoidose, o que pode levar à criação de um perfil de proteína específico da doença que pode facilitar o reconhecimento da sarcoidose.
Além disso, esses resultados serão comparados com outros parâmetros laboratoriais atualmente utilizados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maastricht, Holanda, 6202 AZ
- Maastricht University Medical Centre
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que visitam o ambulatório do hospital universitário Maastricht.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de sarcoidose pulmonar estágio I-IV
Critério de exclusão:
- Não fumante
- Nenhum tratamento para sintomas extrapulmonares de sarcoidose
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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sarcoidose
pacientes com sarcoidose
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controles
voluntários saudáveis e outros pacientes com doença pulmonar intersticial (DPI)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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perfil proteico no sangue
Prazo: dentro de 1 mês após a obtenção da amostra
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dentro de 1 mês após a obtenção da amostra
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Polimorfismos CYP e TNF
Prazo: dentro de 6 meses após a obtenção da amostra
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dentro de 6 meses após a obtenção da amostra
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Marjolein Drent, Prof,MD,PhD, University Hospital Maastricht, Departement of Respiratory Medicine
- Investigador principal: Otto Bekers, PhD, University Hospital Maastricht, Departement of Clinical Chemistry
- Investigador principal: Christine Voorter, PhD, University Hospital Maastricht, Departement of Tissue Typing
- Cadeira de estudo: Marja P van Dieijen-Visser, Prof,MSc,PhD, University Hospital Maastricht, Departement of Clinical Chemistry
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
29 de fevereiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de novembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de novembro de 2012
Última verificação
1 de novembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MEC 04-145.11
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