- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00626938
Rolle der Proteomik bei der Diagnose von Sarkoidose
5. November 2012 aktualisiert von: marjolein drent, Maastricht University Medical Center
Proteomik als Werkzeug zur Biomarker-Erkennung bei Sarkoidose
Sarkoidose ist eine multisystemische Erkrankung, das heißt, sie kann jedes Organ im Körper befallen und ihr klinisches Erscheinungsbild ist sehr unterschiedlich.
In 90 % aller Sarkoidosefälle ist die Lunge betroffen.
Es ist schwierig, eine präzise Definition der Sarkoidose zu geben, da ihre genaue Ursache noch unbekannt ist.
Daher ist auch die Diagnose der Krankheit eher schwierig.
Bisher wird Sarkoidose im Allgemeinen mithilfe allgemeiner klinischer Methoden zur Beurteilung des Lungenstatus diagnostiziert, einschließlich einer Röntgenaufnahme des Brustkorbs, einer Lungenbiopsie und einer bronchoalveolären Lavage (BAL).
Einige dieser Methoden gelten jedoch als eher invasiv und, was noch wichtiger ist, als nicht schlüssig.
Daher wurde die aktuelle Studie entwickelt, um den Einsatz einer neuen Technik namens SELDI-TOF-Massenspektrophotometrie zur Diagnose von Sarkoidose zu evaluieren.
Diese Technik ermöglicht die Analyse aller im Blut von Sarkoidosepatienten vorhandenen Enzyme, was hoffentlich zur Erstellung eines krankheitsspezifischen Proteinprofils führen kann, das die Erkennung von Sarkoidose erleichtern kann.
Darüber hinaus werden diese Ergebnisse mit anderen derzeit verwendeten Laborparametern verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Maastricht, Niederlande, 6202 AZ
- Maastricht University Medical Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten besuchen die Ambulanz des Universitätsklinikums Maastricht.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose der Lungensarkoidose im Stadium I–IV
Ausschlusskriterien:
- Nichtraucher
- Keine Behandlung der extrapulmonalen Symptome einer Sarkoidose
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Sarkoidose
Sarkoidose-Patienten
|
Kontrollen
gesunde Freiwillige und andere Patienten mit interstitieller Lungenerkrankung (ILD).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Proteinprofil im Blut
Zeitfenster: innerhalb eines Monats nach Erhalt der Probe
|
innerhalb eines Monats nach Erhalt der Probe
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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CYP- und TNF-Polymorphismen
Zeitfenster: innerhalb von 6 Monaten nach Erhalt der Probe
|
innerhalb von 6 Monaten nach Erhalt der Probe
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Marjolein Drent, Prof,MD,PhD, University Hospital Maastricht, Departement of Respiratory Medicine
- Hauptermittler: Otto Bekers, PhD, University Hospital Maastricht, Departement of Clinical Chemistry
- Hauptermittler: Christine Voorter, PhD, University Hospital Maastricht, Departement of Tissue Typing
- Studienstuhl: Marja P van Dieijen-Visser, Prof,MSc,PhD, University Hospital Maastricht, Departement of Clinical Chemistry
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Februar 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Februar 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Februar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. November 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. November 2012
Zuletzt verifiziert
1. November 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MEC 04-145.11
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