- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00626938
Proteomikks rolle i diagnostisering av sarkoidose
5. november 2012 oppdatert av: marjolein drent, Maastricht University Medical Center
Proteomics som et verktøy for biomarkørdeteksjon ved sarkoidose
Sarcoidose er en multisystemisk lidelse, noe som betyr at den kan involvere ethvert organ i kroppen og at dens kliniske presentasjon er svært varierende.
I 90 % av alle tilfeller av sarkoidose er lungene påvirket.
Det er vanskelig å gi en kortfattet definisjon av sarkoidose på grunn av det faktum at dens eksakte årsak fortsatt er ukjent.
Følgelig er det også ganske vanskelig å diagnostisere sykdommen.
Frem til nå er sarkoidose generelt diagnostisert ved å bruke generelle kliniske metoder for å evaluere statusen til lungen, inkludert røntgen av thorax, lungebiopsi og bronkoalveolær lavage (BAL).
Noen av disse metodene anses imidlertid å være ganske invasive og, enda viktigere, ikke-konklusive.
Derfor er den nåværende studien designet for å evaluere bruken av en ny teknikk, kalt SELDI-TOF massespektrofotometri, for diagnostisering av sarkoidose.
Denne teknikken muliggjør analyse av alle enzymer som finnes i blodet til sarkoidosepasienter, noe som forhåpentligvis kan føre til å skape en sykdomsspesifikk proteinprofil som kan lette gjenkjennelsen av sarkoidose.
Dessuten vil disse resultatene bli sammenlignet med andre laboratorieparametere som brukes i dag.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Maastricht, Nederland, 6202 AZ
- Maastricht University Medical Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som besøker poliklinikken til universitetssykehuset Maastricht.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av pulmonal sarkoidose stadium I-IV
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-røyk
- Ingen behandling for ekstrapulmonale symptomer på sarkoidose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
sarkoidose
sarkoidosepasienter
|
kontroller
friske frivillige og andre pasienter med interstitiell lungesykdom (ILD).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
proteinprofil i blod
Tidsramme: innen 1 måned etter prøvetaking
|
innen 1 måned etter prøvetaking
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
CYP og TNF polymorfismer
Tidsramme: innen 6 måneder etter prøvetaking
|
innen 6 måneder etter prøvetaking
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Marjolein Drent, Prof,MD,PhD, University Hospital Maastricht, Departement of Respiratory Medicine
- Hovedetterforsker: Otto Bekers, PhD, University Hospital Maastricht, Departement of Clinical Chemistry
- Hovedetterforsker: Christine Voorter, PhD, University Hospital Maastricht, Departement of Tissue Typing
- Studiestol: Marja P van Dieijen-Visser, Prof,MSc,PhD, University Hospital Maastricht, Departement of Clinical Chemistry
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. februar 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2008
Først lagt ut (Anslag)
29. februar 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. november 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2012
Sist bekreftet
1. november 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MEC 04-145.11
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .