- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00626938
Papel de la proteómica en el diagnóstico de la sarcoidosis
5 de noviembre de 2012 actualizado por: marjolein drent, Maastricht University Medical Center
La proteómica como herramienta para la detección de biomarcadores en la sarcoidosis
La sarcoidosis es un trastorno multisistémico, lo que significa que puede afectar a cualquier órgano del cuerpo y que su presentación clínica es muy variable.
En el 90% de todos los casos de sarcoidosis, los pulmones se ven afectados.
Es difícil dar una definición concisa de sarcoidosis debido a que aún se desconoce su causa exacta.
En consecuencia, el diagnóstico de la enfermedad también es bastante difícil.
Hasta ahora, la sarcoidosis generalmente se diagnostica mediante el uso de métodos clínicos generales para evaluar el estado del pulmón, incluida una radiografía de tórax, una biopsia pulmonar y un lavado broncoalveolar (BAL).
Sin embargo, algunos de estos métodos se consideran bastante invasivos y, lo que es más importante, no concluyentes.
Por lo tanto, el estudio actual ha sido diseñado para evaluar el uso de una nueva técnica, llamada espectrofotometría de masas SELDI-TOF, para el diagnóstico de sarcoidosis.
Esta técnica permite el análisis de todas las enzimas presentes en la sangre de los pacientes con sarcoidosis, lo que, con suerte, puede conducir a la creación de un perfil de proteína específico de la enfermedad que pueda facilitar el reconocimiento de la sarcoidosis.
Además, estos resultados se compararán con otros parámetros de laboratorio utilizados actualmente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Maastricht, Países Bajos, 6202 AZ
- Maastricht University Medical Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que visitan la consulta externa del hospital universitario de Maastricht.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de sarcoidosis pulmonar estadio I-IV
Criterio de exclusión:
- De no fumadores
- Sin tratamiento para los síntomas extrapulmonares de la sarcoidosis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
sarcoidosis
pacientes con sarcoidosis
|
control S
voluntarios sanos y otros pacientes con enfermedad pulmonar intersticial (EPI)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
perfil de proteinas en sangre
Periodo de tiempo: dentro de 1 mes después de obtener la muestra
|
dentro de 1 mes después de obtener la muestra
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Polimorfismos CYP y TNF
Periodo de tiempo: dentro de los 6 meses posteriores a la obtención de la muestra
|
dentro de los 6 meses posteriores a la obtención de la muestra
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Marjolein Drent, Prof,MD,PhD, University Hospital Maastricht, Departement of Respiratory Medicine
- Investigador principal: Otto Bekers, PhD, University Hospital Maastricht, Departement of Clinical Chemistry
- Investigador principal: Christine Voorter, PhD, University Hospital Maastricht, Departement of Tissue Typing
- Silla de estudio: Marja P van Dieijen-Visser, Prof,MSc,PhD, University Hospital Maastricht, Departement of Clinical Chemistry
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de febrero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de noviembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2012
Última verificación
1 de noviembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MEC 04-145.11
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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