Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Prise de décision partagée pour le dépistage du cancer de la prostate : un essai contrôlé randomisé basé sur la pratique

5 mars 2008 mis à jour par: University of North Carolina
Le but de cette étude est de déterminer si une intervention conçue pour aider les hommes à partager les décisions concernant le dépistage du cancer de la prostate avec leur médecin se traduit par une meilleure prise de décision, des décisions plus partagées et des changements dans les taux de dépistage prévus et réels.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Contexte : Les sociétés professionnelles recommandent la prise de décision partagée pour le dépistage du cancer de la prostate, cependant, la plupart des efforts ont été dirigés vers une prise de décision éclairée plutôt que partagée. Dans cette étude, nous prévoyons de tester les effets d'une intervention de prise de décision partagée sur les éléments clés de la prise de décision partagée. Nous envisageons secondairement de tester ses effets sur la présence d'une décision partagée, l'intention des hommes de se faire dépister et les taux de dépistage réels.

Méthodes : Nous prévoyons de mener deux essais contrôlés randomisés distincts d'interventions de prise de décision partagée, l'un dans lequel l'intervention se concentre uniquement sur le dépistage du cancer de la prostate et l'autre dans lequel l'intervention se concentre sur le dépistage du cancer de la prostate dans le contexte des problèmes de santé d'autres hommes. Chaque essai utilisera le même contrôle de l'attention et des stratégies de mise en œuvre et de mesure identiques pour permettre la combinaison de données s'il n'existe aucune différence dans l'effet des interventions. Les essais incluront un échantillon de commodité d'hommes sans antécédent de cancer de la prostate qui se présentent à leur médecin traitant pour des soins de routine. Les hommes seront assignés au hasard à une intervention de prise de décision partagée (y compris une vidéo et une séance de coaching pour les patients et une séance d'éducation pour les fournisseurs) ou à un groupe témoin, dans lequel les hommes recevront une vidéo sur la sécurité routière. Les données sur les éléments clés de la prise de décision partagée et l'intention de dépistage seront mesurées au départ, après l'intervention et après la visite des hommes avec leur fournisseur. De plus, les dossiers médicaux seront examinés 9 mois plus tard pour évaluer le dépistage réel.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

128

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27516
        • Chapel Hill North General Internal Medicine Practice
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill General Medicine Clinic
      • Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27401
        • Moses Cone Internal Medicine Practice
      • Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27405
        • Triad Internal Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • 40-80 ans
  • Leur médecin a accepté de participer à l'étude
  • Vu en pratique depuis au moins un an

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de cancer de la prostate
  • Se présenter pour une visite médicale aiguë
  • Cancer non cutané
  • Maladie pulmonaire nécessitant de l'oxygène
  • Insuffisance rénale nécessitant une dialyse
  • Visite de soins intensifs au cours des 6 derniers mois
  • Besoin d'aide pour les actes de la vie quotidienne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1

Pour les patients : Aide à la décision vidéo sur le dépistage du cancer de la prostate, Séance individuelle de clarification des valeurs avec l'assistant de recherche, Séance de coaching individuelle avec l'assistant de recherche pour encourager une bonne interaction avec le médecin

Pour les médecins : une séance éducative unique sur le cancer de la prostate et la valeur de la prise de décision partagée

Pour les patients : aide à la décision basée sur la vidéo sur le dépistage du cancer de la prostate, séance individuelle de clarification des valeurs avec l'assistant de recherche, séance de coaching individuel avec l'assistant de recherche pour encourager une bonne interaction avec le clinicien

Pour les médecins : une séance éducative unique sur le cancer de la prostate et la valeur de la prise de décision partagée

Comparateur actif: 2
Vidéo sur la sécurité routière
Vidéo accessible au public sur la sécurité routière et la réduction des risques individuels en cas d'accident

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Les hommes comprennent que le dépistage du cancer de la prostate nécessite une décision
Délai: ligne de base, après l'intervention, après la visite clinique
ligne de base, après l'intervention, après la visite clinique
Connaissances des hommes sur le cancer de la prostate et le dépistage du cancer de la prostate
Délai: ligne de base, après l'intervention, après la visite clinique
ligne de base, après l'intervention, après la visite clinique
Participation des hommes à la décision concernant le dépistage du cancer de la prostate avec leur clinicien à leur niveau préféré
Délai: ligne de base, après l'intervention, après la visite clinique
ligne de base, après l'intervention, après la visite clinique

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
La présence d'une décision partagée
Délai: visite post clinique
visite post clinique
l'intention des hommes de se faire dépister pour le cancer de la prostate
Délai: visite post clinique
visite post clinique
Dépistage autodéclaré
Délai: après la visite
après la visite
Dépistage réel par examen des dossiers
Délai: Suivi de 9 mois
Suivi de 9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Russ Harris, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Chercheur principal: Lauren McCormack, PhD, MSPH, RTI International
  • Chercheur principal: David Driscoll, PhD, MSPH, RTI International

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2008

Première publication (Estimation)

6 mars 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 mars 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2008

Dernière vérification

1 février 2008

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Tu décides

3
S'abonner