Le projet IMPROV : Améliorer la santé mentale et la prestation de traitement de la toxicomanie (IMPROV) chez les personnes vivant avec le VIH (virus de l'immunodéficience humaine) à Atlanta (IMPROV)
Améliorer l'intégration du traitement de la santé mentale et de la toxicomanie dans les sites de soins financés par Ryan White à Atlanta à l'aide d'une approche scientifique de la mise en œuvre
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étude testera une stratégie à deux niveaux pour améliorer l'intégration de la pharmacothérapie pour les troubles mentaux graves et la consommation d'alcool chez les personnes vivant avec le VIH (PVVIH) dans les centres de santé financés par Ryan White à Atlanta, en Géorgie. Un petit essai pilote sera mené dans les deux sites d'étude clinique pour évaluer l'acceptabilité, la faisabilité, l'adoption et l'impact préliminaire d'une formation sur la réduction de la stigmatisation et de la plateforme de prescription You℞ Decision.
Les chercheurs rempliront le but de cette étude à travers les objectifs suivants :
Objectif 1 : Mener des activités de formation avec les PVVIH, les prestataires de soins du VIH et notre Conseil de collaboration communautaire (CCB) pour adapter une formation à la réduction de la stigmatisation afin de lutter contre la stigmatisation liée à la santé mentale et à la toxicomanie parmi le personnel de la clinique et impliquer les prestataires de soins du VIH et un expert panel pour développer la plateforme de prescription You℞ Decision pour aider les prestataires de soins du VIH à proposer une pharmacothérapie pour traiter la dépression, le SSPT, le trouble bipolaire et le TUA (terminé).
Objectif 2 : Évaluer l'acceptabilité de la formation à la réduction de la stigmatisation parmi le personnel de la clinique et la faisabilité, l'acceptabilité et l'adoption de la plateforme de prescription You℞ Decision lors des rencontres cliniques entre les prestataires dans les établissements de soins du VIH.
Objectif 3 : Utiliser des méthodes idiographiques pour mener un essai pilote afin d'évaluer l'impact préliminaire de la formation à la réduction de la stigmatisation sur la stigmatisation au niveau clinique et de la plateforme de prescription You℞ Decision sur l'auto-efficacité des prestataires de soins du VIH à prescrire des médicaments psychiatriques et de la naltrexone ainsi que l'impact de la formation et de la plateforme sur la réduction de la stigmatisation pour augmenter le pourcentage de patients éligibles qui reçoivent et acceptent des ordonnances pour traiter la dépression, le SSPT, le trouble bipolaire et l'AUD.
Cette étude scientifique de mise en œuvre vise à réduire les comorbidités associées au VIH en améliorant l'intégration de la santé mentale et du traitement AUD dans les sites de soins financés par Ryan White. Si les résultats indiquent que la plate-forme de formation et de prescription sur la réduction de la stigmatisation est réalisable, cette étude donnera l'impulsion pour l'extension de ces stratégies à d'autres sites de soins financés par Ryan White en Géorgie.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Courtney Peasant Bonner, PhD
- Numéro de téléphone: 7709865052
- E-mail: cpbonner@rti.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Wendee M Wechsberg, PhD
- E-mail: wmw@rti.org
Lieux d'étude
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, États-Unis, 30030
- Positive Impact Health Center--Decatur Location
-
Duluth, Georgia, États-Unis, 30096
- Positive Impact Health Center--Duluth Location
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Formation sur la réduction de la stigmatisation
- avoir 18 ans ou plus
- être un membre du personnel du site d'étude de la clinique randomisé pour la formation sur la réduction de la stigmatisation
Sondage auprès du personnel de la clinique
- travailler sur l'un des deux sites d'étude clinique
- avoir 18 ans ou plus
Sondage auprès des patients
- 18 ans ou plus
- déclarer être séropositif
- ont reçu des soins d'un site d'étude clinique récemment
Essai pilote
- fournir des soins pour le VIH
- avoir 18 ans ou plus
- être autorisé à fournir des médicaments sur ordonnance
- fournir des soins dans l'un des deux sites d'étude clinique
Critère d'exclusion:
Formation sur la réduction de la stigmatisation
- Avoir participé aux activités de formation
Sondage auprès du personnel de la clinique
- Avoir fait partie des activités de formation.
Sondage auprès des patients
- VIH négatif
- N'ont pas fréquenté un site clinique d'étude récemment
- Avoir participé aux activités de formation
Essai pilote
- Pas un fournisseur prescripteur
- Pas un prestataire sur un site clinique d'étude récemment
- Avoir participé aux activités de formation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Bras d'entraînement à la réduction de la stigmatisation + plate-forme de prescription YouRx
Le personnel travaillant dans la clinique de cette branche se verra proposer une formation sur l'ensemble du site en matière de réduction de la stigmatisation. Les fournisseurs de soins du VIH participants auront accès à la plateforme de prescription YouRx. |
Le programme de formation du Health Policy Project (HPP) propose des modules de formation participatifs qui traitent de trois principaux facteurs exploitables de la stigmatisation liée au VIH.
Le programme HPP a été adapté grâce à des ateliers participatifs avec le conseil de collaboration communautaire de l'étude, comprenant des représentants des communautés de soins et de défense du VIH ainsi que des membres de la communauté.
La formation est une formation sur tout le site pour lutter contre la stigmatisation en tant qu'obstacle à l'accès aux services de toxicomanie et de santé mentale par les personnes vivant avec le VIH.
Par conséquent, le personnel à tous les niveaux (clinique et non clinique) sera formé sur la stigmatisation et la discrimination en ce qui concerne les personnes vivant avec le VIH afin de réduire les obstacles liés à la stigmatisation aux soins de santé mentale et de toxicomanie dans les centres de santé à impact positif et d'augmenter la rétention dans services de santé pour les personnes vivant avec le VIH.
La plateforme de prescription You℞ Decision est une application mobile qui sert de référence pour informer rapidement les prestataires sur les médicaments préconisés pour les troubles mentaux graves et la naltrexone pour traiter le TUA ; le schéma posologique approprié ; et les contre-indications ou interactions potentielles liées aux médicaments de thérapie antirétrovirale ou à d'autres médicaments psychiatriques.
Les informations de la plate-forme sont adaptées du manuel du ministère des Anciens Combattants pour les soins du VIH dans les établissements de soins primaires.
|
|
Expérimental: Plate-forme de prescription YouRx uniquement
Le personnel travaillant dans la clinique de cette branche ne se verra pas proposer une formation sur l'ensemble du site en matière de réduction de la stigmatisation. Cependant, le personnel se verra offrir cette formation à la fin de l'étude. Les fournisseurs de soins du VIH participants auront accès à la plateforme de prescription YouRx. |
La plateforme de prescription You℞ Decision est une application mobile qui sert de référence pour informer rapidement les prestataires sur les médicaments préconisés pour les troubles mentaux graves et la naltrexone pour traiter le TUA ; le schéma posologique approprié ; et les contre-indications ou interactions potentielles liées aux médicaments de thérapie antirétrovirale ou à d'autres médicaments psychiatriques.
Les informations de la plate-forme sont adaptées du manuel du ministère des Anciens Combattants pour les soins du VIH dans les établissements de soins primaires.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Résultat au niveau du personnel clinique : Acceptabilité de la formation sur la réduction de la stigmatisation
Délai: Immédiatement après la formation
|
Mesure d'auto-évaluation en 4 points pour évaluer la satisfaction du personnel de la clinique à l'égard de la formation sur la réduction de la stigmatisation
|
Immédiatement après la formation
|
|
Résultat au niveau du fournisseur : Acceptabilité de la plateforme de prescription de décision YouRx
Délai: 3 mois de suivi
|
Mesure en 4 points pour évaluer la satisfaction des prestataires vis-à-vis de la plateforme You℞ Decision
|
3 mois de suivi
|
|
Résultat au niveau du fournisseur : Faisabilité de la plateforme de prescription décisionnelle YouRx
Délai: 3 mois de suivi
|
Mesure en 4 points pour évaluer la perception des prestataires selon laquelle la plateforme You℞ Decision peut être intégrée aux soins habituels
|
3 mois de suivi
|
|
Résultat au niveau du fournisseur : Adoption de la plateforme de prescription de décision YouRx
Délai: Hebdomadaire (12 semaines)
|
Utilisation par les prestataires de la plateforme de prescription You℞ Decision
|
Hebdomadaire (12 semaines)
|
|
Résultat au niveau du fournisseur : facilité d'utilisation de la plateforme de prescription décisionnelle YouRx
Délai: 3 mois de suivi
|
Enquête en 21 items pour évaluer la facilité d'utilisation de la plateforme de prescription You℞ Decision
|
3 mois de suivi
|
|
Résultat au niveau du personnel de la clinique : réduction de la stigmatisation observée
Délai: 3 mois de suivi
|
Le personnel de la clinique a observé des comportements stigmatisants envers les personnes souffrant de troubles mentaux graves et/ou de toxicomanie
|
3 mois de suivi
|
|
Résultat au niveau du consommateur de santé : réduction de la stigmatisation observée
Délai: 3 mois de suivi
|
Stigmatisation et discrimination vécues ou observées de la part du personnel de la clinique en raison de troubles mentaux graves ou de toxicomanie
|
3 mois de suivi
|
|
Résultat au niveau du prestataire : Auto-efficacité du prestataire
Délai: 3 mois de suivi
|
Enquête en 11 points pour évaluer la confiance des prestataires à traiter les troubles mentaux graves et les TUA
|
3 mois de suivi
|
|
Résultat au niveau clinique : adoption de médicaments psychiatriques et de naltrexone
Délai: 3 mois de suivi
|
Pourcentage de patients éligibles qui reçoivent une ordonnance pour des médicaments psychiatriques ou de la naltrexone ou une recommandation interne pour un traitement psychiatrique de leur fournisseur de soins pour le VIH.
|
3 mois de suivi
|
|
Résultat au niveau clinique : Portée de la prescription de médicaments psychiatriques et de naltrexone
Délai: 3 mois de suivi
|
Pourcentage de patients éligibles qui remplissent une ordonnance pour un médicament psychiatrique ou de la naltrexone ou des références internes au niveau de la clinique Pourcentage de patients éligibles qui remplissent une ordonnance de médicaments psychiatriques ou de naltrexone ou qui assistent à un rendez-vous d'admission avec un fournisseur interne de santé mentale ou de toxicomanie. |
3 mois de suivi
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Courtney Peasant Bonner, PhD, RTI International
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00063322
- R34MH124628 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .