Réduction du stress adaptée à la culture : une application mobile de pleine conscience pour les Afro-Américains (CRSR) (CRSR)
Réduction du stress adaptée à la culture : une application mobile de pleine conscience pour soutenir la promotion de la santé des Afro-Américains
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'intervention proposée, Culturely Responsible Stress Reduction: A Mobile Mindfulness Application to Support Health Promotion for African Americans (CRSR), est conçue pour encourager l'utilisation de la pleine conscience pour atténuer la quantité disproportionnée de disparités de santé liées au stress auxquelles sont confrontés les Afro-Américains. Les approches actuelles de pleine conscience n'ont pas réussi à impliquer cette population. Cette proposition vise à combler cette disparité en développant une application de pleine conscience ("app") mHealth (santé mobile) adaptée spécifiquement aux valeurs culturelles de la communauté afro-américaine.
La pleine conscience implique des pratiques méditatives qui cultivent une attention délibérée et sans jugement aux pensées, émotions et sensations physiques actuelles dans le corps. La pleine conscience a été intégrée à des interventions largement utilisées, notamment la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT). L'application CRSR sera fondée sur ACT et intégrera la commodité de la technologie mobile avec un contenu personnalisé pour permettre aux utilisateurs de passer d'activités de gestion du stress potentiellement nuisibles prescrites par la culture (par exemple, l'autonomie, la suppression émotionnelle) à des activités adaptatives de stress basées sur la pleine conscience. activités d'adaptation alignées sur des valeurs culturelles spécifiques. Cette intégration de contenu, soutenue par la théorie et des preuves empiriques, une prestation pédagogique efficace, une équipe de développement interdisciplinaire et une technologie de communication moderne produira une intervention mHealth efficace.
Les fonctionnalités de l'application CRSR incluent des méditations guidées pour connecter l'utilisateur au moment présent et à un lieu de calme grâce à des exercices culturellement alignés fondés sur la spiritualité, l'oralité, l'autonomisation et la résilience ; des notifications personnalisées incitant les utilisateurs à réfléchir et à interagir avec l'application ; des courriels périodiques sur l'importance de la pleine conscience comme moyen d'accroître le contrôle sur la santé physique et psychologique ; et des rappels personnalisés par l'utilisateur.
La phase I comprenait le développement d'un prototype testable de l'application CRSR, appelé Mindful You. Le prototype a fourni aux participants des fonctionnalités pour pratiquer la pleine conscience et a été utilisé pour tester la preuve de concept, c'est-à-dire la faisabilité et l'acceptabilité sociale de l'application CRSR. Les utilisateurs ont connu une diminution significative du stress et une augmentation de l'auto-efficacité. Ils ont également signalé une utilisation accrue des comportements de pleine conscience et une meilleure autorégulation. La phase II s'appuiera de manière itérative sur le prototype pour développer le produit final et tester son efficacité avec un essai contrôlé randomisé à pleine puissance.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oregon
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Eugene, Oregon, États-Unis, 97401
- IRIS Educational Media
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Identifie comme afro-américain
- Peut lire, écrire et comprendre l'anglais
- Avoir une adresse email valide
- Possède un appareil mobile iOS ou Android
Critère d'exclusion:
- n / A
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Les participants à l'intervention ont accès à l'application Mindful You pendant 12 semaines.
Ils utiliseront l'application pour écouter des méditations guidées et pour recevoir des notifications, des messages et des rappels qu'ils sélectionneront et ceux envoyés à tous les participants par l'application.
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L'intervention CRSR consiste en une application mobile native pour les appareils Android et iOS. L'application mobile comprend :
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Aucune intervention: Contrôle des listes d'attente
Les participants au contrôle des listes d'attente continueront de travailler comme d'habitude en ce qui concerne la gestion et la réduction du stress.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du stress perçu
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Le stress sera évalué à l'aide de l'échelle de stress perçu (PSS), une échelle de fréquence en 10 éléments qui évalue la quantité de stress dans la vie. L'échelle varie de 1 (jamais) à 4 (très souvent) avec des scores plus élevés indiquant plus de stress, donc des diminutions au post-test indiqueraient de meilleurs résultats.
Les scores sont moyennés pour obtenir un score total sur l'échelle qui a une bonne fiabilité interne (alpha = 0,90 en Phase I).
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Base de référence et 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la régulation des émotions
Délai: Base de référence et 12 semaines
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La régulation des émotions sera évaluée par le Difficulty in Emotion Regulation Scale Short Form (DERS-SF), une échelle de fréquence en 18 items allant de 1 (presque jamais ; 0-10 %) à 5 (presque toujours ; 91-100 %) avec des des scores indiquant moins de régulation émotionnelle (des scores de changement négatifs indiquent de meilleurs résultats).
Le score unique et 6 sous-échelles (stratégies, non-acceptation, impulsion, objectifs, sensibilisation et clarté) peuvent être analysés comme score total ou score moyen.
Les scores totaux sur l'échelle complète vont de 18 à 90.
Les sous-échelles ont trois items chacune, donc les scores totaux sur les sous-échelles vont de 3 à 15.
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Base de référence et 12 semaines
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Changement de pleine conscience
Délai: Base de référence et 12 semaines
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La pleine conscience sera évaluée par le Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ), une échelle de fréquence de 24 items avec des scores allant de 1 (jamais) à 5 (très souvent).
Cette échelle fournit des sous-échelles avec quatre ayant cinq items chacune (décrire, agir avec conscience, sans jugement et sans réactance) et ayant quatre items (observer).
Les scores totaux vont de 5 à 25 sur les sous-échelles à cinq éléments et de 4 à 20 sur la sous-échelle à quatre éléments, les scores les plus élevés indiquant une plus grande attention.
Ainsi, des changements positifs au post-test indiquent de meilleurs résultats.
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Base de référence et 12 semaines
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Changement d'attitude envers la pleine conscience
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Les attitudes envers l'utilisation générale des techniques de pleine conscience ainsi que les recommandations spécifiques au programme, les réponses affectives envers les éléments et les attentes en matière de résultats seront mesurées à l'aide de l'échelle Attitudes Towards Mindfulness Scale (MTMS), une échelle de 10 éléments développée au cours de la phase I.
Le MTMS est une échelle de type Likert en 10 points, sur une échelle de 5 points allant de 1 « fortement en désaccord » à 5 « fortement d'accord » qui mesure les attitudes positives envers les stratégies de pleine conscience (des scores de changement plus élevés indiquent un meilleur résultat).
Les exemples d'items comprenaient "Pratiquer la pleine conscience peut m'aider à réduire mon stress" et "Savoir ce que je pense sur le moment est important".
Le MTMS a démontré une forte fiabilité interne au cours de la phase I (alpha = 0,91
au pré-test et 0,94 au post-test).
Le score moyen de l'échelle est utilisé dans l'analyse.
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Base de référence et 12 semaines
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Changement dans le contrôle comportemental perçu
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Le contrôle comportemental perçu (auto-efficacité) sera mesuré à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité de la pleine conscience (MSES), une échelle de type Likert en 12 éléments développée au cours de la phase I et basée sur le contenu de la capacité et de la compétence en matière de réduction du stress par la pleine conscience.
Le MSES a évalué l'auto-efficacité, en demandant à quel point les participants étaient confiants sur une échelle de 5 points allant de 1 "pas du tout confiant" à 5 "très confiant" dans leur capacité à utiliser les compétences enseignées dans le cours, par exemple "Prenez le temps respirer" et "Faites attention aux tâches du moment".
Des scores plus élevés indiquaient une plus grande auto-efficacité (meilleur résultat).
Le MSES a démontré une forte fiabilité interne en phase I (alpha = 0,90
au pré-test et 0,91 au post-test).
Le score moyen de l'échelle est utilisé dans l'analyse.
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Base de référence et 12 semaines
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Changement dans les comportements de pleine conscience
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Les comportements de pleine conscience, c'est-à-dire le changement de comportement réel, seront évalués à l'aide de l'échelle d'utilisation du comportement de pleine conscience (MBUS), un auto-rapport de 12 activités de pleine conscience ainsi que des données d'utilisation fournies via l'application.
Le MBUS est une échelle de fréquence à 12 éléments, demandant à quelle fréquence au cours de la dernière semaine les participants se sont engagés dans des stratégies de pleine conscience, allant de 1 "jamais" à 4 "quotidiennement" (des scores de changement plus élevés indiquent de meilleurs résultats).
Par exemple, "À quelle fréquence avez-vous pris le temps de respirer" et "Faites attention aux tâches du moment".
Le MBUS a démontré une bonne fiabilité interne (alpha = .94
au pré-test et 0,90 au post-test).
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Base de référence et 12 semaines
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Changement dans la connaissance de la pleine conscience
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Les connaissances sur les techniques de pleine conscience seront évaluées avant et après afin de déterminer dans quelle mesure les participants comprennent les connaissances de base transmises au cours de l'intervention.
Les éléments de connaissance seront dérivés du contenu conceptuel et pratique.
Dans la phase I, nous avons utilisé une évaluation à choix multiples en 10 points des connaissances des participants sur la pleine conscience.
Pour la phase II, des éléments supplémentaires seront ajoutés pour refléter les nouvelles informations présentées dans le programme.
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Base de référence et 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2R44MD012284-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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