Faisabilité, acceptabilité et effets de deux applications mobiles d'activité physique accessibles au public
La faisabilité et l'acceptabilité d'un essai croisé randomisé évaluant deux applications de santé actuelles pour augmenter l'activité physique : une étude à méthodes mixtes
Dans le nouveau paysage numérique des soins de santé, l'essor des applications de santé (apps) crée de nouvelles perspectives d'opportunités de changement de comportement. Le marché commercial est saturé d'applications qui visent à augmenter l'activité physique (AP) avec plus de 49 000 applications d'AP disponibles dans les principaux magasins d'applications en 2016 [1]. Malgré la large diffusion et la popularité des applications de sonorisation, la recherche sur l'efficacité des applications fait défaut.
Ce projet se concentre sur l'exploration du potentiel d'augmentation des niveaux d'AP à l'aide de 2 applications sélectionnées qui sont disponibles sur le marché avec des participants qui n'engagent pas ou effectuent très peu d'AP. Cette étude arrive à point nommé car les applications de sonorisation sur le marché sont extrêmement populaires et il existe un besoin évident d'exploiter le potentiel de ces technologies potentiellement pratiques, accessibles, à grande portée et rentables.
Avant de mener une étude à grande échelle, il est crucial de procéder à une évaluation de la faisabilité et de l'acceptabilité de l'étude [2]. La faisabilité détermine si la conception de l'étude, les procédures et l'intervention peuvent être exécutées par le chercheur. L'acceptabilité évalue la pertinence de la conception de l'étude, des procédures et de l'intervention du point de vue des participants et des intervenants [3]. Par conséquent, cette étude de faisabilité à méthodes mixtes a été conçue pour éclairer une décision quant à l'opportunité de procéder à une étude à grande échelle. Le but de cette étude est d'étudier la faisabilité et l'acceptabilité d'une étude évaluant 2 applications d'AP sélectionnées pour éclairer la conception d'un ECR définitif, et d'évaluer les effets des interventions de l'application sur l'AP
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'objectif de ce projet de recherche est d'étudier la faisabilité et l'acceptabilité d'une étude évaluant 2 applications d'AP sélectionnées pour éclairer la conception d'un essai contrôlé randomisé définitif et d'évaluer les effets des interventions de l'application sur l'AP.
Pour atteindre cet objectif, une étude explicative à méthodes mixtes utilisant une conception quantitative (phase 1) et qualitative (phase 2) sera utilisée. La population cible sera celle qui ne s'engage pas, ou s'engage dans de faibles niveaux, d'AP et les enquêteurs viseront à recruter des participants de Londres et des environs.
L'objectif principal est de déterminer la faisabilité et l'acceptabilité des procédures d'essai et des interventions réalisées à l'aide d'applications.
Les objectifs secondaires sont d'explorer les effets potentiels des 2 applications d'AP sélectionnées sur les résultats comportementaux et psychologiques, et d'évaluer la convivialité des applications.
Phase 1 La phase 1 utilisera un crossover, ce qui signifie que la moitié des participants seront assignés au hasard pour utiliser 1 des 2 applications, tandis que l'autre moitié utilisera la 2ème application. Après 2 semaines, les participants changeront.
Les participants effectueront une évaluation de base (1 semaine), suivie d'une randomisation pour utiliser l'une des 2 applications (suivi de 2 semaines) et d'un croisement (suivi de 4 semaines). Le principal résultat de l'étude sera l'augmentation moyenne en pourcentage du nombre d'activités et sera mesuré à l'aide d'un accéléromètre. Les mesures secondaires comprennent l'auto-efficacité de l'exercice, les intentions, la convivialité et l'utilisation des applications.
Phase 2 Après la fin de la phase 1, un entretien semi-structuré sera mené pour explorer l'acceptabilité et les expériences d'utilisation des 2 applications (phase 2). L'échantillon comprendra des participants qui ont pris part à l'essai croisé et ont consenti à être interviewés. Les participants qui ont montré une utilisation fréquente des applications, ainsi que ceux qui ont utilisé l'application peu fréquemment et/ou ont cessé d'utiliser l'application seront interrogés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, NW3 2QG
- eHealth Unit, Research Department of Primary Care and Population Health, University College London
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- adultes (≥18 ans) identifiés comme « modérément inactifs » ou « inactifs » à l'aide du questionnaire sur l'activité physique de pratique générale
- étant donné que l'utilisation de l'accéléromètre nécessite une certaine maintenance de la part du chercheur, il était nécessaire d'inclure uniquement les utilisateurs résidant à / autour de Londres pour des raisons pratiques
- volonté d'essayer les applications évaluées dans l'étude (application de marche et d'entraînement)
- ceux qui possèdent un smartphone, iPhone (fonctionnant iOS 6.0 ou plus récent et ) ou Android (version 2.3.3 et plus
Critère d'exclusion:
- ne parlez pas anglais
- utilisation antérieure des applications d'intérêt
- conditions médicales qui nécessitent une attention particulière lors de la pratique d'une activité physique
- participation actuelle à une autre étude de recherche qui cible le changement de comportement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Application d'exercice
Défi d'entraînement de 7 minutes par Fitness Guide Inc.
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Le défi d'entraînement de 7 minutes de Fitness Guide Inc. combine l'entraînement aérobique et de résistance dans un court entraînement en circuit à haute intensité de 7 minutes.
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Expérimental: Application en cours d'exécution
One You Couch to 5K par Public Health England
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One You Couch to 5K de Public Health England est une application populaire qui vise à améliorer la condition physique en demandant à l'utilisateur de suivre un programme de course dans le but de courir pendant 30 minutes sans pause.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de recrutement en pourcentage des participants éligibles qui ont consenti à participer à l'étude
Délai: Semaine 5
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Déterminé par la rétention (%)
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Semaine 5
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rétention mesurée par l'exhaustivité des données à 5 semaines de suivi
Délai: Semaine 5
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Déterminé par la rétention (%)
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Semaine 5
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Acceptabilité des procédures d'essai et des interventions
Délai: Semaine 5
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Entretiens semi-structurés à la fin de l'essai
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Semaine 5
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Changement de l'AP mesurée objectivement de la ligne de base au suivi
Délai: Semaine 3 et 5
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Mesuré par ActiGraph GT3X+ porté à la hanche
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Semaine 3 et 5
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La différence de changement de PA entre les 2 applications
Délai: Semaine 3 et 5
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Mesuré par ActiGraph GT3X+ porté à la hanche
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Semaine 3 et 5
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Modification de l'AP autodéclarée
Délai: Semaine 3 et 5
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Utilisation des questionnaires internationaux sur l'activité physique : format court auto-administré des 7 derniers jours
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Semaine 3 et 5
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Changement dans l'auto-efficacité de l'exercice
Délai: Semaine 3 et 5
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Mesuré à l'aide de l'auto-efficacité pour réguler l'exercice
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Semaine 3 et 5
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Changement dans la mesure de l'espérance de résultat de l'AP
Délai: Semaine 3 et 5
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Évalué à l'aide de la mesure de l'espérance de résultat de l'activité physique
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Semaine 3 et 5
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Convivialité des applications
Délai: Semaine 3 et 5
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Évalué à l'aide de l'échelle d'utilisabilité du système
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Semaine 3 et 5
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Changement d'humeur
Délai: Semaine 5
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Évalué quotidiennement à l'aide de l'application PACO
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Semaine 5
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Utilisation des applications
Délai: Semaine 13
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L'utilisation à long terme des applications sera évaluée en demandant aux participants s'ils ont l'une des applications sur les téléphones et s'ils l'ont utilisée depuis la fin de l'étude
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Semaine 13
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fiona Hamilton, MD, PhD, University College, London
- Chaise d'étude: Elizabeth Murray, MD, PhD, University College, London
Publications et liens utiles
Publications générales
- Craig P, Dieppe P, Macintyre S, Michie S, Nazareth I, Petticrew M; Medical Research Council Guidance. Developing and evaluating complex interventions: the new Medical Research Council guidance. BMJ. 2008 Sep 29;337:a1655. doi: 10.1136/bmj.a1655.
- research2guidance. mHealth app developer economics. The state of the art of mHealth application publishing: research2guidance 2014 [updated 5 May 2016]. Available from: http://research2guidance.com/product/mhealth-app-developer-economics-2014/.
- Feeley N, Cossette S, Cote J, Heon M, Stremler R, Martorella G, Purden M. The importance of piloting an RCT intervention. Can J Nurs Res. 2009 Jun;41(2):85-99.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 11121/001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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