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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02847858
Health-E You : Réduire les grossesses non désirées chez les adolescentes hispaniques
Health-E You : réduire les grossesses non désirées chez les adolescentes hispaniques à l'aide d'une intervention informatisée
Health -E-You est une application informatique (App) interactive et personnalisée qui a été développée pour éduquer les adolescentes sur les méthodes contraceptives et les aider à choisir une méthode contraceptive qui répond à leurs besoins individuels. L'objectif est de réduire les disparités dans les taux de grossesses non désirées chez les adolescentes hispaniques.
L'application a été conçue en étroite collaboration avec des cliniciens et des adolescents hispaniques. Health-E You a été conçu pour être utilisé en conjonction avec une rencontre clinique pour amorcer à la fois le patient et le prestataire avant la visite en face à face afin de faciliter la discussion et la fourniture d'une contraception appropriée. Il est fondé sur les principes clés de la théorie cognitive sociale.
Grâce à une approche interactive, Health-E-You évalue les risques pour la santé sexuelle des utilisatrices, leurs connaissances, leurs antécédents d'utilisation de contraceptifs et leurs préférences afin de faciliter un sentiment d'agence et d'auto-efficacité autour de la sélection d'une méthode contraceptive efficace. Tout d'abord, l'utilisateur sélectionne sa langue préférée (anglais ou espagnol) et selon la langue sélectionnée, l'application fournit une brève description du module et autorise l'utilisateur à participer. Il évalue ensuite les connaissances en matière de santé sexuelle à l'aide d'un jeu interactif entre vérité et mythe. Les réponses correctes aux déclarations vérité contre mythe sont ensuite présentées à l'utilisateur sous forme d'explications courtes et faciles à lire. Ensuite, l'application évalue les besoins et les préférences de l'utilisateur en matière de contraception. L'utilisateur est également examiné pour d'éventuelles contre-indications médicales aux méthodes contraceptives. Sur la base de la contribution de l'utilisateur, l'application fournit des messages et des recommandations personnalisés pour les méthodes contraceptives en fonction du calendrier de procréation de l'utilisateur et de ses préférences de style de vie, de ses expériences passées et de ses besoins. Les recommandations sont présentées sur un continuum visuel d'options contraceptives efficaces en fonction de la durée d'action et de l'efficacité souhaitées. Les utilisateurs ont alors la possibilité d'en savoir plus sur la ou les méthodes recommandées et ils ont également la possibilité d'en savoir plus sur l'une des options contraceptives. Des informations factuelles sur la contraception sont présentées dans un format convivial qui comprend des vidéos de style YouTube. Les utilisateurs peuvent choisir de visionner de brèves vignettes vidéo qui présentent des cliniciens qui fournissent des informations supplémentaires sur la méthode d'intérêt et/ou des vidéos de diverses jeunes femmes qui discutent de leurs expériences avec chacune des méthodes contraceptives. À la fin de l'application, les adolescents sont invités à sélectionner la ou les méthodes qui les intéressent le plus. Ils sont également encouragés à utiliser des préservatifs pour se protéger contre les infections sexuellement transmissibles (IST) et reçoivent des informations sur la contraception d'urgence. Les utilisateurs peuvent consulter un résumé des informations clés recueillies à partir de l'application et ont la possibilité de partager ces informations avec leur clinicien afin que le clinicien puisse mieux soutenir l'adolescent dans la sélection et l'utilisation d'une méthode contraceptive efficace et appropriée.
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité de Health-E You sur sa capacité à remédier aux disparités dans la connaissance, l'accès et l'utilisation des contraceptifs chez les adolescents hispaniques. L'objectif à long terme est de réduire l'incidence des rapports sexuels non protégés (et des grossesses non désirées et des IST associées) au fil du temps. Un total de 14 centres de santé en milieu scolaire (SBHC) affiliés au district scolaire unifié de Los Angeles seront randomisés, avec une chance égale, pour utiliser l'application Health-E You ou pour fournir des soins habituels (sans l'application). Un total de 1400 adolescents hispaniques seront sélectionnés pour participer à l'étude (700 dans les cliniques d'intervention et 700 dans les cliniques de contrôle). Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les adolescents qui utilisent l'application Health-E You auront une meilleure connaissance de la santé sexuelle et seront plus susceptibles d'utiliser un contraceptif efficace que les adolescents qui n'utilisent pas l'application. Les enquêteurs évalueront également l'efficacité de l'application sur sa capacité à améliorer l'efficacité et l'efficience de la visite de santé. Les participants seront invités à remplir des questionnaires de suivi immédiatement après la rencontre clinique et à trois et six mois après la rencontre clinique.
Le but ultime de cette étude est de remédier aux disparités en matière de santé dans l'utilisation de contraceptifs efficaces et, en fin de compte, de réduire l'incidence des grossesses non désirées et des IST chez les adolescentes hispaniques à risque.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis
- Belmont Wellness Center
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Los Angeles, California, États-Unis
- Carson Wellness Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Femme de 14 à 18 ans Hispanique/Latina Parlant anglais ou espagnol A eu des rapports sexuels
Critère d'exclusion:
Actuellement enceinte Utilise actuellement un dispositif intra-utérin ou une méthode contraceptive par implant Homme Moins de 14 ans ou plus de 19 ans Non sexuellement actif Non hispanique / Latina
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Expérimental: Participants à l'application Health-E You
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Les centres de santé scolaires qui ont été randomisés dans le bras d'intervention utiliseront l'application Health-E You (n = 7 cliniques).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score sur l'échelle d'auto-efficacité de l'utilisation de la contraception (objectif 1b)
Délai: Base de référence avant la visite, suivi après la visite (48 heures après la référence)
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L'échelle d'attitude à 3 items évaluant la capacité perçue à choisir et à utiliser la contraception a été auto-administrée dans une enquête en ligne ; chaque élément a été noté sur une échelle de 0=pas du tout confiant à 10=tout à fait confiant ; le score de l'échelle est la somme des scores des 3 éléments, allant de 0 à 30 (score le plus élevé = plus grande auto-efficacité)
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Base de référence avant la visite, suivi après la visite (48 heures après la référence)
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Score sur l'échelle d'auto-efficacité de l'utilisation de la contraception (but 1c)
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
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L'échelle d'attitude à 3 items évaluant la capacité perçue à choisir et à utiliser la contraception a été auto-administrée dans une enquête en ligne ; chaque élément a été noté sur une échelle de 0=pas du tout confiant à 10=tout à fait confiant ; le score de l'échelle est la somme des scores des 3 éléments (plage de 0 à 30) ; score plus élevé = plus grande efficacité personnelle
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Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Pourcentage de participants qui déclarent avoir utilisé une méthode contraceptive sans barrière au cours des 3 mois précédents (objectif 3b)
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Enregistré via un sondage en ligne auto-administré
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Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de réponses correctes à la mesure des connaissances sur la contraception en 7 items (objectif 1a)
Délai: Pré-application immédiate (Baseline), Post-application immédiate (< 1 heure)
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La même mesure a été auto-administrée dans une enquête en ligne immédiatement avant d'utiliser l'application Health-E You (l'intervention), puis immédiatement après l'utilisation de l'application.
L'échelle de connaissances Health-E You est un format vrai/faux à 7 éléments avec une plage de 0 à 7, un score plus élevé indique un meilleur résultat.
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Pré-application immédiate (Baseline), Post-application immédiate (< 1 heure)
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Pourcentage de participants qui déclarent avoir discuté de la contraception avec un fournisseur de soins de santé lors de la visite (objectif 2b)
Délai: Suivi post-visite (48 heures après la consultation de référence)
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L'item unique oui/non a été auto-administré dans une enquête en ligne
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Suivi post-visite (48 heures après la consultation de référence)
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Pourcentage de participants qui reçoivent ou prennent rendez-vous pour recevoir ou recevoir une ordonnance pour une méthode sans barrière (Objectif 3a)
Délai: Suivi post-visite
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Enregistré via un sondage en ligne auto-administré
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Suivi post-visite
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Évaluation post-étude de l'évaluation par les prestataires de la manière dont l'application Health-E You améliore l'efficacité de la rencontre clinique pour les patients : l'application aide les patients à participer à la prise de décision en matière de contraception (objectif 2a1)
Délai: Achèvement des études
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Évaluations du fournisseur indiquant si l'application améliore l'efficacité de la rencontre clinique pour les patients, à l'aide d'une échelle de Likert (options 1 - fortement en désaccord à 5 - fortement d'accord) ; puis dichotomisé en accord contre neutre/pas d'accord.
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Achèvement des études
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Évaluation post-étude des évaluations des prestataires indiquant si l'application Health-E You aide les cliniciens à fournir une discussion personnalisée sur les options de contraception (objectif 2a2)
Délai: Achèvement des études
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Évaluations du fournisseur indiquant si l'application aide les cliniciens à fournir une discussion plus personnalisée sur les options de contraception, à l'aide d'une échelle de Likert (options 1 - fortement en désaccord à 5 - fortement d'accord) ; puis dichotomisé en accord contre neutre/pas d'accord.
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Achèvement des études
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Évaluation post-étude des évaluations des prestataires indiquant si l'application Health-E You améliore l'efficacité de la rencontre clinique en intégrant la santé reproductive dans toutes les visites (objectif 2a3)
Délai: Achèvement des études
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Évaluations du fournisseur indiquant si l'application améliore l'efficacité de la rencontre clinique en intégrant la santé reproductive dans toutes les visites, à l'aide d'une échelle de Likert (options 1- fortement en désaccord à 5- fortement en accord) ; puis dichotomisé en accord contre neutre/pas d'accord.
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Achèvement des études
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Évaluation post-étude des évaluations des prestataires indiquant si l'application Health-E You retarde l'horaire de la clinique (objectif 2a4)
Délai: Achèvement des études
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Évaluations du fournisseur indiquant si l'application retarde les horaires des cliniques, à l'aide d'une échelle de Likert (options 1 - fortement en désaccord à 5 - fortement d'accord) ; puis dichotomisé en accord contre neutre/pas d'accord.
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Achèvement des études
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Évaluation des avantages de l'application Health-E You pour les adolescents : m'a aidé à choisir une méthode de contraception (Objectif 2a5)
Délai: Suivi immédiat
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Réponse à la question sur l'accord avec les avantages de l'application sur l'échelle de Likert à 5 points (1-fortement en désaccord à 5-fortement d'accord) ; dichotomisé en accord versus neutre/pas d'accord
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Suivi immédiat
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Évaluation des avantages de l'application Health-E You pour les adolescents : m'a donné des informations utiles sur le contrôle des naissances (Objectif 2a6)
Délai: Suivi immédiat
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Réponse à la question sur l'accord avec les avantages de l'application sur l'échelle de Likert à 5 points (1-fortement en désaccord à 5-fortement d'accord) ; dichotomisé en accord versus neutre/pas d'accord
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Suivi immédiat
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Évaluation des avantages de l'application Health-E You pour les adolescents : m'a aidé à parler avec mon fournisseur de soins de santé de la contraception (Objectif 2a7)
Délai: Suivi immédiat
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Réponse à la question sur l'accord avec les avantages de l'application sur l'échelle de Likert à 5 points (1-fortement en désaccord à 5-fortement d'accord) ; dichotomisé en accord versus neutre/pas d'accord
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Suivi immédiat
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Évaluation des avantages de l'application Health-E You pour les adolescents : amélioration de la qualité de ma visite avec mon fournisseur de soins de santé (objectif 2a8)
Délai: Suivi immédiat
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Réponse à la question sur l'accord avec les avantages de l'application sur l'échelle de Likert à 5 points (1-fortement en désaccord à 5-fortement d'accord) ; dichotomisé en accord versus neutre/pas d'accord
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Suivi immédiat
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kathleen Tebb, PhD, University of California, San Francisco
Publications et liens utiles
Publications générales
- Tebb KP, Leng Trieu S, Rico R, Renteria R, Rodriguez F, Puffer M. A Mobile Health Contraception Decision Support Intervention for Latina Adolescents: Implementation Evaluation for Use in School-Based Health Centers. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Mar 14;7(3):e11163. doi: 10.2196/11163.
- Tebb KP, Rodriguez F, Pollack LM, Trieu SL, Hwang L, Puffer M, Adams S, Ozer EM, Brindis CD. Assessing the effectiveness of a patient-centred computer-based clinic intervention, Health-E You/Salud iTu, to reduce health disparities in unintended pregnancies among Hispanic adolescents: study protocol for a cluster randomised control trial. BMJ Open. 2018 Jan 10;8(1):e018201. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018201.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- AD-1502-27481
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