- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00631306
Effets du jus de canneberge sur les facteurs de risque des maladies cardiovasculaires
10 août 2011 mis à jour par: Mayo Clinic
Cette étude est en cours pour déterminer si l'utilisation de jus de canneberge à double concentration dans l'alimentation quotidienne améliorera la fonction endothéliale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les participants à l'étude seront randomisés pour boire soit un placebo (une boisson qui ressemble et a le goût du jus de canneberge, mais ne contient pas de jus de canneberge) ou un cocktail de jus de canneberge léger Ocean Spray à double concentration pendant quatre mois.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients de la clinique Mayo
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets âgés de plus de 18 ans présentant une maladie cardiovasculaire connue ou suspectée, y compris une maladie coronarienne documentée par cathétérisme cardiaque, et de multiples facteurs de risque cardiovasculaire seront inclus, quelle que soit la gravité de la dysfonction endothéliale ou des antécédents d'événements cardiovasculaires.
- Les sujets sans antécédents connus de maladie cardiaque seront également éligibles pour participer.
- Les sujets doivent démontrer un dysfonctionnement endothélial via le test RH-PAT (un score RH-PAT inférieur à 2,0) pour continuer à participer à cette étude.
Critère d'exclusion:
- Les patients seront exclus s'ils présentent des facteurs de confusion, y compris, mais sans s'y limiter, des antécédents d'insuffisance rénale ou hépatique, ou des allergies alimentaires pertinentes (canneberges, etc.).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Bouteille numéro 615
Les patients sont randomisés pour recevoir le flacon numéro 615 ou le flacon numéro 429 (produit réel vs placebo).
Il s'agit d'une étude en aveugle.
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Bouteille numéro 429
Les patients sont randomisés pour recevoir le flacon numéro 615 ou le flacon numéro 429 (produit réel vs placebo).
Il s'agit d'une étude en aveugle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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L'étude actuelle a été conçue pour tester l'hypothèse selon laquelle l'administration chronique d'une supplémentation en jus de canneberge à double concentration améliorera la dysfonction endothéliale périphérique.
Délai: ligne de base et 4 mois après
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ligne de base et 4 mois après
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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L'étude actuelle a également été conçue pour tester l'effet aigu du jus de canneberge à double concentration sur la fonction endothéliale.
Délai: 45 minutes après consommation
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45 minutes après consommation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 février 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2008
Première publication (Estimation)
7 mars 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 août 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2011
Dernière vérification
1 août 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 07-003443
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .