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Effets du jus de canneberge sur les facteurs de risque des maladies cardiovasculaires

10 août 2011 mis à jour par: Mayo Clinic
Cette étude est en cours pour déterminer si l'utilisation de jus de canneberge à double concentration dans l'alimentation quotidienne améliorera la fonction endothéliale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les participants à l'étude seront randomisés pour boire soit un placebo (une boisson qui ressemble et a le goût du jus de canneberge, mais ne contient pas de jus de canneberge) ou un cocktail de jus de canneberge léger Ocean Spray à double concentration pendant quatre mois.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients de la clinique Mayo

La description

Critère d'intégration:

  • Les sujets âgés de plus de 18 ans présentant une maladie cardiovasculaire connue ou suspectée, y compris une maladie coronarienne documentée par cathétérisme cardiaque, et de multiples facteurs de risque cardiovasculaire seront inclus, quelle que soit la gravité de la dysfonction endothéliale ou des antécédents d'événements cardiovasculaires.
  • Les sujets sans antécédents connus de maladie cardiaque seront également éligibles pour participer.
  • Les sujets doivent démontrer un dysfonctionnement endothélial via le test RH-PAT (un score RH-PAT inférieur à 2,0) pour continuer à participer à cette étude.

Critère d'exclusion:

  • Les patients seront exclus s'ils présentent des facteurs de confusion, y compris, mais sans s'y limiter, des antécédents d'insuffisance rénale ou hépatique, ou des allergies alimentaires pertinentes (canneberges, etc.).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Bouteille numéro 615
Les patients sont randomisés pour recevoir le flacon numéro 615 ou le flacon numéro 429 (produit réel vs placebo). Il s'agit d'une étude en aveugle.
Bouteille numéro 429
Les patients sont randomisés pour recevoir le flacon numéro 615 ou le flacon numéro 429 (produit réel vs placebo). Il s'agit d'une étude en aveugle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
L'étude actuelle a été conçue pour tester l'hypothèse selon laquelle l'administration chronique d'une supplémentation en jus de canneberge à double concentration améliorera la dysfonction endothéliale périphérique.
Délai: ligne de base et 4 mois après
ligne de base et 4 mois après

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
L'étude actuelle a également été conçue pour tester l'effet aigu du jus de canneberge à double concentration sur la fonction endothéliale.
Délai: 45 minutes après consommation
45 minutes après consommation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2008

Première publication (Estimation)

7 mars 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 août 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2011

Dernière vérification

1 août 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 07-003443

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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