Karpalomehun vaikutukset sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöihin
keskiviikko 10. elokuuta 2011 päivittänyt: Mayo Clinic
Tämä tutkimus tehdään sen selvittämiseksi, parantaako kaksinkertaisen vahvuuden karpalomehun käyttö päivittäisessä ruokavaliossa endoteelin toimintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen osallistujat satunnaistetaan juomaan joko lumelääkettä (juoma, joka näyttää ja maistuu karpalomehulla, mutta ei sisällä karpalomehua) tai kaksinkertaista Ocean Spray kevyttä karpalomehucocktailia neljän kuukauden ajan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mayon klinikan potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otetaan yli 18-vuotiaat henkilöt, joilla on tunnettu tai epäilty sydän- ja verisuonitauti, mukaan lukien sydänkatetroin perustuva dokumentoitu sepelvaltimotauti, ja useita kardiovaskulaarisia riskitekijöitä riippumatta endoteelin toimintahäiriön vakavuudesta tai aiemmista kardiovaskulaarisista tapahtumista.
- Myös henkilöt, joilla ei ole tiedossa sydänsairautta, voivat osallistua.
- Koehenkilöiden on osoitettava endoteelin toimintahäiriö RH-PAT-testillä (RH-PAT-pistemäärä alle 2,0), jotta he voivat jatkaa osallistumista tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suljetaan pois, jos heillä on hämmentäviä tekijöitä, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, aiempi munuaisten tai maksan vajaatoiminta tai asiaankuuluvat ruoka-aineallergiat (karpalo jne.).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Pullo numero 615
Potilaat satunnaistetaan joko pulloon numero 615 tai pulloon numero 429 (todellinen tuote vs. lumelääke).
Tämä on sokea tutkimus.
|
|
Pullo numero 429
Potilaat satunnaistetaan joko pulloon numero 615 tai pulloon numero 429 (todellinen tuote vs. lumelääke).
Tämä on sokea tutkimus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Nykyinen tutkimus on suunniteltu testaamaan hypoteesia, jonka mukaan kaksinkertaisen vahvuuden karpalomehun jatkuva lisäravinteen antaminen parantaa perifeeristä endoteelin toimintahäiriötä.
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 kuukautta sen jälkeen
|
lähtötilanne ja 4 kuukautta sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Nykyinen tutkimus oli myös suunniteltu testaamaan kaksinkertaisen vahvuuden karpalomehun akuuttia vaikutusta endoteelin toimintaan.
Aikaikkuna: 45 min kulutuksen jälkeen
|
45 min kulutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. helmikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 7. maaliskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 12. elokuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. elokuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 07-003443
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .