Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az áfonyalé hatása a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőire

2011. augusztus 10. frissítette: Mayo Clinic
Ezt a tanulmányt annak megállapítására végzik, hogy a kétszeres erősségű áfonyalé napi étrendben történő használata javítja-e az endothel működését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A vizsgálatban résztvevőket véletlenszerűen beosztják, hogy vagy placebót (olyan italt, amely úgy néz ki és ízű, mint az áfonyalé, de nem tartalmaz áfonyalevet) vagy egy kétszeres erősségű Ocean Spray könnyű áfonyalé-koktélt igyanak négy hónapig.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Mayo Klinika betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A 18 évesnél idősebb, ismert vagy gyanított szív- és érrendszeri betegségben szenvedő alanyok, beleértve a szívkatéterezéssel dokumentált CAD-t, és több kardiovaszkuláris kockázati tényezőt is figyelembe vesznek, tekintet nélkül az endothel diszfunkció súlyosságára vagy a korábbi kardiovaszkuláris eseményekre.
  • Azok az alanyok is részt vehetnek, akiknek nincs ismert szívbetegségük.
  • Az alanyoknak endoteliális diszfunkciót kell kimutatniuk az RH-PAT teszttel (az RH-PAT pontszám kevesebb, mint 2,0), hogy továbbra is részt vegyenek ebben a vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

  • A betegek kizárásra kerülnek, ha olyan zavaró tényezők vannak, mint például, de nem kizárólagosan, vese- vagy májelégtelenség, vagy releváns ételallergia (áfonya stb.).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
615-ös számú palack
A betegeket véletlenszerűen besorolják a 615-ös vagy a 429-es palackba (tényleges termék vs. placebo). Ez egy elvakult tanulmány.
429-es számú palack
A betegeket véletlenszerűen besorolják a 615-ös vagy a 429-es palackba (tényleges termék vs. placebo). Ez egy elvakult tanulmány.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A jelenlegi vizsgálat célja annak a hipotézisnek a tesztelése volt, miszerint a kettős erősségű áfonyalével történő kiegészítés krónikus alkalmazása javítja a perifériás endothel diszfunkciót.
Időkeret: alapvonal és 4 hónap után
alapvonal és 4 hónap után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A jelenlegi tanulmány célja a kettős erősségű áfonyalé endothel funkcióra gyakorolt ​​akut hatásának tesztelése is.
Időkeret: 45 perccel a fogyasztás után
45 perccel a fogyasztás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Együttműködők

Ocean Spray, Inc.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. február 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. március 6.

Első közzététel (Becslés)

2008. március 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. augusztus 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 10.

Utolsó ellenőrzés

2011. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 07-003443

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Érelmeszesedés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Brazil

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel