Tacrolimus comme intervention secondaire par rapport à la poursuite de la ciclosporine chez les patients transplantés rénaux atteints d'insuffisance rénale chronique d'allogreffe (IRC)

Critère d'intégration:

• Le patient est au moins 3 mois après la greffe d'un rein d'un donneur cadavérique ou vivant
• Le patient suit un régime immunosuppresseur à base de cyclosporine depuis la greffe

• Le patient présente l'un des facteurs de risque suivants d'insuffisance rénale chronique d'allogreffe lors de la biopsie initiale :

  • Créatinine sérique : Homme : >= 2,0 mg/dL (176,8 umol/L) ; Femme : >= 1,7 mg/dL (150,28 umol/L) 3 mois ou plus tard après la greffe
  • Créatinine sérique> 30 % augmentée par rapport au nadir après la sortie
• Le patient a subi une biopsie rénale> 3 mois après la greffe et dans les 6 mois précédant l'inscription
• Le patient ou le tuteur légal a signé et daté un document de consentement éclairé approuvé par la CISR
• La patiente a un test de grossesse négatif et accepte de pratiquer une contraception efficace tout en recevant du mycophénolate mofétil (MMF)

Critère d'exclusion:

• Le patient est dépendant de la dialyse et présente une récidive de maladie rénale primaire ou de novo
• Le patient a une clairance de la créatinine estimée < 25 mL/min
• Le patient a changé de traitement immunosuppresseur d'entretien (par exemple, l'azathioprine en MMF) dans les 3 mois suivant la randomisation
• La biopsie de base montre un rejet aigu de grade >= IIB selon les critères de Banff 95 ou >= grade IIA selon les critères de Banff 97
• Le patient a besoin d'un traitement antilymphocytaire pour traiter le rejet lors de la biopsie initiale ou post-initiale
• Le patient a reçu un immunosuppresseur expérimental dans les 3 mois ou présente une hypersensibilité connue au tacrolimus ou à l'un des excipients du médicament
• Le patient est un porteur connu de l'un des virus du VIH