만성 신장 동종이식 부전(CRAF)이 있는 신장 이식 환자에서 2차 중재로서 타크롤리무스 vs. 사이클로스포린 지속

포함 기준:

• 환자는 사체 또는 살아있는 기증자 신장 이식 후 최소 3개월입니다.
• 환자는 이식 이후 사이클로스포린 기반 면역억제 요법을 받고 있습니다.

• 환자는 기본 생검에서 만성 신장 동종이식 실패에 대한 다음 위험 요소 중 하나를 가지고 있습니다.

  • 혈청 크레아티닌: 남성: >= 2.0mg/dL(176.8 umol/L); 여성: >= 이식 후 3개월 또는 그 이후 1.7mg/dL(150.28 umol/L)
  • 혈청 크레아티닌 > 퇴원 후 천저에 비해 30% 증가
• 환자는 이식 후 > 3개월 및 등록 전 6개월 이내에 신장 생검을 받았습니다.
• 환자 또는 법적 보호자가 IRB에서 승인한 동의서에 서명하고 날짜를 기입했습니다.
• 여성 환자는 임신 테스트에서 음성 판정을 받았으며 마이코페놀레이트 모페틸(MMF)을 투여받는 동안 효과적인 피임법을 실행하는 데 동의했습니다.

제외 기준:

• 환자는 투석에 의존하고 원발성 또는 신생 신장 질환의 재발이 있습니다.
• 환자의 예상 크레아티닌 청소율이 25mL/min 미만인 경우
• 환자가 무작위화 3개월 이내에 유지 면역억제 요법(예: 아자티오프린에서 MMF로)을 변경했습니다.
• 기준선 생검에서 급성 거부 등급 >=Banff 95 기준을 사용한 IIB 또는 >= Banff 97 기준을 사용한 IIA 등급을 나타냄
• 환자는 베이스라인 또는 포스트 베이스라인 생검에서 거부반응을 치료하기 위해 항림프구 요법이 필요합니다.
• 환자가 3개월 이내에 연구용 면역억제제를 투여받았거나 타크로리무스 또는 약물의 부형제에 알려진 과민증이 있는 경우
• 환자는 HIV 바이러스의 알려진 보균자입니다.