Étude du traitement des brûlures avec des trempages topiques antimicrobiens (Soaks)
15 juin 2023 mis à jour par: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Comparaison de l'utilisation de Sulfamylon 5 %, Dakins 0,025 %, Cérium, Nitrate d'argent 5 % et/ou d'autres produits antimicrobiens topiques pour le traitement des brûlures excisées et/ou greffées
Déterminer l'efficacité de diverses solutions antimicrobiennes sur les brûlures (infections, cicatrisation, durée d'hospitalisation).
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients ont été traités avec des trempages de sulfamylon et des trempages de nitrate d'argent sur différentes zones de brûlure.
Ces deux zones ont ensuite été comparées pour l'incidence (pourcentage) des infections.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
98
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Galveston, Texas, États-Unis, 77555
- University of Texas Medical Branch
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 jour à 90 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Brûlure nécessitant une thérapie excisionnelle
- Hospitalisation nécessaire jusqu'à la fermeture des plaies
Critère d'exclusion:
- Hypersensibilité connue aux produits
- Traitement ambulatoire des brûlures
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Sulfamylon 5 % et trempages au nitrate d'argent
Application d'une solution de sulfamylon à 5 % et de pansements imbibés de nitrate d'argent sur deux zones brûlées différentes.
Les sites ont ensuite été surveillés pour les infections pendant l'hospitalisation.
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Application quotidienne de solution de sulfamylon et de nitrate d'argent sur la plaie brûlée
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'infection
Délai: Hospitalisation aiguë suite à une brûlure : admission à la sortie (1-20 semaines)
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Pourcentage d'infections suite à un traitement topique antimicrobien avec Sulfamylon vs Silver Nitrate Soaks.
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Hospitalisation aiguë suite à une brûlure : admission à la sortie (1-20 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée du séjour à l'hôpital avec diverses solutions antimicrobiennes pour les patients brûlés
Délai: Admission à l'unité de combustion à la décharge
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À la demande du site d'étude, cette étude a été clôturée.
L'accès aux données liées à l'étude n'est pas disponible et le PI n'est plus à l'établissement.
Par conséquent, nous ne sommes pas en mesure de soumettre les données de résultats pour ce résultat.
Bien que des articles évalués par des pairs aient été localisés avec la référence NCT00675922, il n'est pas clair et vérifiable (sans accès aux données réelles liées à l'étude) quels sont les résultats pour ce résultat.
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Admission à l'unité de combustion à la décharge
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David N Herndon, MD, University of Texas
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 1995
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 décembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2008
Première publication (Estimé)
12 mai 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 95-096
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