Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie leczenia ran oparzeniowych za pomocą miejscowych kąpieli przeciwdrobnoustrojowych (Soaks)

15 czerwca 2023 zaktualizowane przez: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Porównanie stosowania sulfamylonu 5%, dakinsa 0,025%, ceru, azotanu srebra 5% i/lub innych miejscowych produktów przeciwdrobnoustrojowych w leczeniu wyciętych i/lub przeszczepionych ran oparzeniowych

Określenie skuteczności różnych roztworów przeciwdrobnoustrojowych na rany oparzeniowe (infekcje, gojenie się ran, długość pobytu w szpitalu).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci byli leczeni zarówno kąpielami Sulfamylonu, jak i azotanem srebra na różnych obszarach oparzeń. Następnie porównano te dwa obszary pod kątem częstości występowania (procent) infekcji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

98

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77555
        • University of Texas Medical Branch

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 90 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uraz oparzeń wymagający leczenia wycięcia
  • Konieczna hospitalizacja do czasu zagojenia się ran

Kryteria wyłączenia:

  • Znana nadwrażliwość na produkty
  • Ambulatoryjne leczenie oparzenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sulfamylon 5% i azotan srebra nasączają
Nakładanie opatrunków nasączonych 5% roztworem sulfamylonu i azotanem srebra na dwa różne oparzenia. Miejsca były następnie monitorowane pod kątem infekcji podczas hospitalizacji.
Lek: Sulfamylon 5% i azotan srebra nasączają
Codzienne stosowanie roztworu sulfamylonu i azotanu srebra na ranę oparzeniową
Inne nazwy:
  • Azotan srebra
  • Sulfamylon

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik infekcji
Ramy czasowe: Ostra hospitalizacja po oparzeniu: przyjęcie do wypisu (1-20 tyg.)
Odsetek zakażeń po miejscowym leczeniu przeciwdrobnoustrojowym sulfamylonem w porównaniu z kąpielami z azotanu srebra.
Ostra hospitalizacja po oparzeniu: przyjęcie do wypisu (1-20 tyg.)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu z różnymi rozwiązaniami przeciwdrobnoustrojowymi dla pacjentów z oparzeniami
Ramy czasowe: Wstęp na oddział oparzeń w celu wypisu
Na prośbę ośrodka badawczego to badanie zostało zamknięte. Dostęp do danych związanych z badaniem jest niedostępny, a PI nie przebywa już w instytucji. W związku z tym nie możemy przesłać danych wyników dla tego wyniku. Chociaż znaleziono recenzowane artykuły, które odwołują się do NCT00675922, nie jest jasne i możliwe do zweryfikowania (bez dostępu do rzeczywistych danych związanych z badaniem), jakie są wyniki dla tego wyniku.
Wstęp na oddział oparzeń w celu wypisu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Śledczy

  • Główny śledczy: David N Herndon, MD, University of Texas

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 1995

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2008

Pierwszy wysłany (Szacowany)

12 maja 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 95-096

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oparzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj