Estudio del tratamiento de heridas por quemadura con baños tópicos antimicrobianos (Soaks)
15 de junio de 2023 actualizado por: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Comparación del uso de Sulfamylon al 5 %, Dakins al 0,025 %, cerio, nitrato de plata al 5 % y/u otros productos antimicrobianos tópicos para el tratamiento de heridas por quemadura extirpadas o injertadas
Determinar la eficacia de diversas soluciones antimicrobianas en heridas por quemaduras (infecciones, cicatrización de heridas, duración de la estancia hospitalaria).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes fueron tratados con baños de Sulfamylon y baños de nitrato de plata en diferentes áreas quemadas.
Luego se compararon estas dos áreas para determinar la incidencia (porcentaje) de infecciones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
98
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
-
Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555
- University of Texas Medical Branch
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 día a 90 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lesión por quemadura que requiere terapia de escisión
- Se requiere hospitalización hasta que se cierren las heridas.
Criterio de exclusión:
- Hipersensibilidad conocida a los productos
- Tratamiento ambulatorio de lesiones por quemadura
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Baños de sulfamilón al 5 % y nitrato de plata
Aplicación de solución de Sulfamylon al 5% y apósitos empapados de nitrato de plata en dos áreas quemadas diferentes.
Los sitios luego fueron monitoreados para detectar infecciones durante la hospitalización.
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Aplicación de Sulfamylon and Silver Nitrate Solution para quemar la herida diariamente
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de infección
Periodo de tiempo: Hospitalización aguda tras lesión por quemadura: admisión al alta (1-20 semanas)
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Porcentaje de infecciones después del tratamiento tópico antimicrobiano con Sulfamylon vs Silver Nitrate Soaks.
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Hospitalización aguda tras lesión por quemadura: admisión al alta (1-20 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la estancia hospitalaria con diversas soluciones antimicrobianas para pacientes quemados
Periodo de tiempo: Ingreso a unidad de quemados para alta
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A petición del sitio de estudio, este estudio ha sido cerrado.
El acceso a los datos relacionados con el estudio no está disponible y el PI ya no está en la institución.
Por lo tanto, no podemos enviar los datos de resultados para este resultado.
Aunque se han localizado artículos revisados por pares que hacen referencia a NCT00675922, no es claro ni verificable (sin acceso a los datos reales relacionados con el estudio) cuáles son los resultados para este resultado.
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Ingreso a unidad de quemados para alta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David N Herndon, MD, University of Texas
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 1995
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de diciembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2008
Publicado por primera vez (Estimado)
12 de mayo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 95-096
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