- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00675922
Estudo do Tratamento de Queimaduras com Imersões Tópicas Antimicrobianas (Soaks)
15 de junho de 2023 atualizado por: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Comparando o uso de Sulfamylon 5%, Dakins 0,025%, Cério, Nitrato de Prata 5% e/ou Outros Produtos Antimicrobianos Tópicos para o Tratamento de Feridas de Queimadura Excisadas e/ou Enxertadas
Determinar a eficácia de várias soluções antimicrobianas em queimaduras (infecções, cicatrização de feridas, tempo de internação).
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes foram tratados com imersão em Sulfamylon e nitrato de Prata em diferentes áreas queimadas.
Essas duas áreas foram então comparadas quanto à incidência (porcentagem) de infecções.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
98
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555
- University of Texas Medical Branch
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 dia a 90 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Lesão por queimadura que requer terapia excisional
- Hospitalização necessária até que as feridas estejam fechadas
Critério de exclusão:
- Hipersensibilidade conhecida a produtos
- Tratamento ambulatorial para queimaduras
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Sulfamylon 5% e Nitrato de Prata
Aplicação de solução de Sulfamylon 5% e curativos embebidos em nitrato de prata em duas áreas queimadas diferentes.
Os locais foram então monitorados quanto a infecções durante a hospitalização.
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Aplicação de Sulfamylon e Solução de Nitrato de Prata para queimaduras diárias
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de Infecção
Prazo: Hospitalização aguda após queimadura: admissão até a alta (1-20 semanas)
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Porcentagem de infecções após tratamento tópico antimicrobiano com Sulfamylon vs Nitrato de Prata.
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Hospitalização aguda após queimadura: admissão até a alta (1-20 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de permanência hospitalar com várias soluções antimicrobianas para pacientes queimados
Prazo: Admissão na unidade de queimados para alta
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A pedido do centro de estudo, este estudo foi encerrado.
O acesso aos dados relacionados ao estudo não está disponível e o PI não está mais na instituição.
Portanto, não podemos enviar os dados dos resultados para esse resultado.
Embora artigos revisados por pares tenham sido localizados com referência a NCT00675922, não é claro e verificável (sem acesso aos dados reais relacionados ao estudo) quais são os resultados para esse resultado.
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Admissão na unidade de queimados para alta
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David N Herndon, MD, University of Texas
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 1995
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de dezembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2008
Primeira postagem (Estimado)
12 de maio de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 95-096
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