Studie av behandling av brännsår med antimikrobiella topiska blötläggningar (Soaks)
15 juni 2023 uppdaterad av: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Jämför användningen av Sulfamylon 5%, Dakins 0,025%, Cerium, Silver Nitrat 5% och/eller andra aktuella antimikrobiella produkter för behandling av utskurna och/eller ympade brännsår
Bestäm effektiviteten av olika antimikrobiella lösningar på brännsår (infektioner, sårläkning, längd på sjukhusvistelse).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienterna behandlades med både Sulfamylon-blötläggning och Silvernitrat-blötläggning på olika brännområden.
Dessa två områden jämfördes sedan med avseende på incidens (procent) av infektioner.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
98
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Förenta staterna, 77555
- University of Texas Medical Branch
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 dag till 90 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Brännskada som kräver excisionell behandling
- Sjukhusvård krävs tills såren är stängda
Exklusions kriterier:
- Känd överkänslighet mot produkter
- Öppenvård för brännskada
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sulfamylon 5% och Silver Nitrat Soaks
Applicering av förband som blötläggs med Sulfamylon 5 % lösning och silvernitrat på två olika brända områden.
Platserna övervakades sedan för infektioner under sjukhusvistelse.
|
Applicering av Sulfamylon och Silver Nitratlösning på brännsår dagligen
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Infektionsfrekvens
Tidsram: Akut sjukhusvistelse efter brännskada: intagning till utskrivning (1-20 veckor)
|
Procent av infektioner efter antimikrobiell topikal behandling med Sulfamylon vs Silver Nitrat Soaks.
|
Akut sjukhusvistelse efter brännskada: intagning till utskrivning (1-20 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Längd på sjukhusvistelse med olika antimikrobiella lösningar för brännskador
Tidsram: Inträde för att bränna enhet för att urladdning
|
På begäran av studieplatsen har denna studie avslutats.
Tillgång till studierelaterade data är inte tillgänglig och PI finns inte längre på institutionen.
Därför kan vi inte skicka in resultatdata för detta resultat.
Även om peer-reviewed artiklar har hittats som refererar till NCT00675922 är det inte tydligt och verifierbart (utan tillgång till faktiska studierelaterade data) vad resultatet för detta resultat.
|
Inträde för att bränna enhet för att urladdning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: David N Herndon, MD, University of Texas
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 1995
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 december 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2008
Första postat (Beräknad)
12 maj 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 95-096
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .