Studie van de behandeling van brandwonden met antimicrobiële actuele Soaks (Soaks)
15 juni 2023 bijgewerkt door: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Vergelijking van het gebruik van sulfamylon 5%, Dakins 0,025%, cerium, zilvernitraat 5% en/of andere topische antimicrobiële producten voor de behandeling van uitgesneden en/of geënte brandwonden
Bepaal de effectiviteit van verschillende antimicrobiële oplossingen op brandwonden (infecties, wondgenezing, duur van ziekenhuisopname).
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten werden behandeld met zowel Sulfamylon-baden als Zilvernitraat-baden op verschillende brandwondengebieden.
Deze twee gebieden werden vervolgens vergeleken op incidentie (percentage) van infecties.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
98
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Verenigde Staten, 77555
- University of Texas Medical Branch
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 dag tot 90 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Brandwond waarvoor excisietherapie nodig is
- Ziekenhuisopname vereist totdat de wonden gesloten zijn
Uitsluitingscriteria:
- Bekende overgevoeligheid voor producten
- Ambulante behandeling van brandwonden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sulfamylon 5% en zilvernitraat doorweekt
Aanbrengen van Sulfamylon 5% oplossing en met zilvernitraat doordrenkte verbanden op twee verschillende verbrande plekken.
Sites werden vervolgens gecontroleerd op infecties tijdens ziekenhuisopname.
|
Dagelijks aanbrengen van Sulfamylon en zilvernitraatoplossing op brandwonden
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Infectiepercentage
Tijdsspanne: Acute ziekenhuisopname na brandwond: opname tot ontslag (1-20 weken)
|
Percentage infecties na antimicrobiële topische behandeling met Sulfamylon vs Silver Nitrate Soaks.
|
Acute ziekenhuisopname na brandwond: opname tot ontslag (1-20 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf met verschillende antimicrobiële oplossingen voor patiënten met brandwonden
Tijdsspanne: Toelating tot verbrandingseenheid tot ontlading
|
Op verzoek van de onderzoekslocatie is dit onderzoek afgesloten.
Er is geen toegang tot studiegerelateerde gegevens en de PI is niet meer bij de instelling.
Daarom kunnen we de resultaatgegevens voor dit resultaat niet indienen.
Hoewel er collegiaal getoetste artikelen zijn gevonden die verwijzen naar NCT00675922, is het niet duidelijk en verifieerbaar (zonder toegang tot de daadwerkelijke studiegerelateerde gegevens) wat de resultaten voor deze uitkomst zijn.
|
Toelating tot verbrandingseenheid tot ontlading
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David N Herndon, MD, University of Texas
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 1995
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 december 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 mei 2008
Eerst geplaatst (Geschat)
12 mei 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 95-096
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .