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Studio del trattamento delle ustioni con impregnazioni topiche antimicrobiche (Soaks)

15 giugno 2023 aggiornato da: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Confronto tra l'uso di Sulfamylon 5%, Dakins 0,025%, cerio, nitrato d'argento 5% e/o altri prodotti antimicrobici topici per il trattamento di ustioni escisse e/o innestate

Determinare l'efficacia di varie soluzioni antimicrobiche sulle ustioni (infezioni, guarigione delle ferite, durata della degenza ospedaliera).

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti sono stati trattati sia con bagni di Sulfamylon che con bagni di nitrato d'argento su diverse aree ustionate. Queste due aree sono state poi confrontate per l'incidenza (percentuale) dei contagi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

98

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Galveston, Texas, Stati Uniti, 77555
        • University of Texas Medical Branch

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 giorno a 90 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ustione Lesione che richiede terapia escissionale
  • È necessario il ricovero in ospedale fino alla chiusura delle ferite

Criteri di esclusione:

  • Ipersensibilità nota ai prodotti
  • Trattamento ambulatoriale per ustioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Soak sulfamylon 5% e nitrato d'argento
Applicazione di Sulfamylon soluzione al 5% e medicazioni imbevute di nitrato d'argento su due diverse aree ustionate. I siti sono stati quindi monitorati per le infezioni durante il ricovero.
Droga: Soak sulfamylon 5% e nitrato d'argento
Applicazione giornaliera di Sulfamylon e soluzione di nitrato d'argento per ustionare la ferita
Altri nomi:
  • Nitrato d'argento
  • Sulfamylon

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di infezione
Lasso di tempo: Ricovero acuto in seguito a ustione: ricovero alla dimissione (1-20 settimane)
Percentuale di infezioni in seguito a trattamento topico antimicrobico con Sulfamylon rispetto a impregnazioni di nitrato d'argento.
Ricovero acuto in seguito a ustione: ricovero alla dimissione (1-20 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della degenza ospedaliera con varie soluzioni antimicrobiche per pazienti ustionati
Lasso di tempo: Ammissione all'unità ustionata allo scarico
Su richiesta del sito dello studio, questo studio è stato chiuso. L'accesso ai dati relativi allo studio non è disponibile e il PI non è più presso l'istituto. Pertanto, non siamo in grado di inviare i dati dei risultati per questo risultato. Sebbene siano stati individuati articoli sottoposti a revisione paritaria che fanno riferimento a NCT00675922, non è chiaro e verificabile (senza accesso ai dati effettivi relativi allo studio) quali siano i risultati per questo risultato.
Ammissione all'unità ustionata allo scarico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Investigatori

  • Investigatore principale: David N Herndon, MD, University of Texas

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 1995

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 dicembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2008

Primo Inserito (Stimato)

12 maggio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 95-096

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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