Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie léčby popálenin pomocí antimikrobiálních topických nástřiků (Soaks)

15. června 2023 aktualizováno: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Srovnání použití Sulfamylonu 5 %, Dakinsu 0,025 %, ceru, dusičnanu stříbrného 5 % a/nebo jiných lokálních antimikrobiálních přípravků pro léčbu vyříznutých a/nebo transplantovaných popálenin

Zjistit účinnost různých antimikrobiálních roztoků na popáleniny (infekce, hojení ran, délka hospitalizace).

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

Pacienti byli léčeni jak Sulfamylonem, tak dusičnanem stříbrným na různých místech popálenin. Tyto dvě oblasti byly poté porovnány z hlediska výskytu (procenta) infekcí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

98

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Galveston, Texas, Spojené státy, 77555
        • University of Texas Medical Branch

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 90 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Popáleniny Poranění vyžadující excizní terapii
  • Je nutná hospitalizace, dokud nejsou rány uzavřeny

Kritéria vyloučení:

  • Známá přecitlivělost na produkty
  • Ambulantní ošetření popálenin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sulfamylon 5% a dusičnan stříbrný nasáklý
Aplikace 5% roztoku Sulfamylon a obvazů nasáklých dusičnanem stříbrným na dvě různá popálená místa. Místa byla poté monitorována na infekce během hospitalizace.
Aplikace Sulfamylonu a roztoku dusičnanu stříbrného na popáleniny denně
Ostatní jména:
  • Dusičnan stříbrný
  • Sulfamylon

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra infekce
Časové okno: Akutní hospitalizace po popáleninovém poranění: přijetí k propuštění (1-20 týdnů)
Procento infekcí po antimikrobiální lokální léčbě Sulfamylonem vs. dusičnanem stříbrným.
Akutní hospitalizace po popáleninovém poranění: přijetí k propuštění (1-20 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici s různými antimikrobiálními roztoky pro pacienty s popáleninami
Časové okno: Vstup do spalovací jednotky k vybití
Na žádost místa studie byla tato studie uzavřena. Přístup k datům souvisejícím se studiem je nedostupný a PI již není v instituci. Proto nemůžeme poskytnout výsledky pro tento výsledek. Přestože byly nalezeny recenzované články s odkazem na NCT00675922, není jasné a ověřitelné (bez přístupu ke skutečným údajům souvisejícím se studií), jaké jsou výsledky pro tento výsledek.
Vstup do spalovací jednotky k vybití

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David N Herndon, MD, University of Texas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 1995

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2008

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. května 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hořet

Předplatit