- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00675922
Studie léčby popálenin pomocí antimikrobiálních topických nástřiků (Soaks)
15. června 2023 aktualizováno: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Srovnání použití Sulfamylonu 5 %, Dakinsu 0,025 %, ceru, dusičnanu stříbrného 5 % a/nebo jiných lokálních antimikrobiálních přípravků pro léčbu vyříznutých a/nebo transplantovaných popálenin
Zjistit účinnost různých antimikrobiálních roztoků na popáleniny (infekce, hojení ran, délka hospitalizace).
Přehled studie
Detailní popis
Pacienti byli léčeni jak Sulfamylonem, tak dusičnanem stříbrným na různých místech popálenin.
Tyto dvě oblasti byly poté porovnány z hlediska výskytu (procenta) infekcí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
98
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Spojené státy, 77555
- University of Texas Medical Branch
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 den až 90 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Popáleniny Poranění vyžadující excizní terapii
- Je nutná hospitalizace, dokud nejsou rány uzavřeny
Kritéria vyloučení:
- Známá přecitlivělost na produkty
- Ambulantní ošetření popálenin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sulfamylon 5% a dusičnan stříbrný nasáklý
Aplikace 5% roztoku Sulfamylon a obvazů nasáklých dusičnanem stříbrným na dvě různá popálená místa.
Místa byla poté monitorována na infekce během hospitalizace.
|
Aplikace Sulfamylonu a roztoku dusičnanu stříbrného na popáleniny denně
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra infekce
Časové okno: Akutní hospitalizace po popáleninovém poranění: přijetí k propuštění (1-20 týdnů)
|
Procento infekcí po antimikrobiální lokální léčbě Sulfamylonem vs. dusičnanem stříbrným.
|
Akutní hospitalizace po popáleninovém poranění: přijetí k propuštění (1-20 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu v nemocnici s různými antimikrobiálními roztoky pro pacienty s popáleninami
Časové okno: Vstup do spalovací jednotky k vybití
|
Na žádost místa studie byla tato studie uzavřena.
Přístup k datům souvisejícím se studiem je nedostupný a PI již není v instituci.
Proto nemůžeme poskytnout výsledky pro tento výsledek.
Přestože byly nalezeny recenzované články s odkazem na NCT00675922, není jasné a ověřitelné (bez přístupu ke skutečným údajům souvisejícím se studií), jaké jsou výsledky pro tento výsledek.
|
Vstup do spalovací jednotky k vybití
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David N Herndon, MD, University of Texas
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 1995
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. prosince 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. května 2008
První zveřejněno (Odhadovaný)
12. května 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 95-096
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hořet
-
Stratatech, a Mallinckrodt CompanyDokončeno
-
Bartın UnıversityAktivní, ne náborTrpěliví | Burn (porucha)Turecko (Türkiye)
-
Chulalongkorn UniversityNational Science and Technology Development Agency, ThailandDokončenoDeep Partial Thickness BurnThajsko
-
GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd.Third Military Medical University; Shanghai Jiao Tong University School of... a další spolupracovníciDokončenoDeep Partial Thickness Burn
-
Central Arkansas Veterans Healthcare SystemUnited States Department of Defense; University of ArkansasNáborOtevřete Burn Pit ExposureSpojené státy
-
Stratatech, a Mallinckrodt CompanyDokončenoDeep Partial-thightness BurnSpojené státy
-
Cairo UniversityNábor
-
Cairo UniversityDokončeno
-
The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical...Zatím nenabírámeHořet | Druhý stupeň spálení | Burn kontraktura kůže
-
King Edward Medical UniversityAktivní, ne náborPost Burn Facial HyperpigmentationPákistán