Studie av behandling av brannsår med antimikrobielle topiske bløtlegginger (Soaks)
15. juni 2023 oppdatert av: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Sammenligning av bruken av Sulfamylon 5 %, Dakins 0,025 %, Cerium, Silver Nitrat 5 % og/eller andre aktuelle antimikrobielle produkter for behandling av utskårne og/eller podede brannsår
Bestem effektiviteten til ulike antimikrobielle løsninger på brannsår (infeksjoner, sårheling, lengde på sykehusopphold).
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasientene ble behandlet med både Sulfamylon-bløtlegging og Sølvnitrat-bløtlegging på forskjellige brannsår.
Disse to områdene ble deretter sammenlignet for forekomst (prosentandel) av infeksjoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
98
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Forente stater, 77555
- University of Texas Medical Branch
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 dag til 90 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Brannskade som krever eksisjonsbehandling
- Sykehusinnleggelse nødvendig til sårene er lukket
Ekskluderingskriterier:
- Kjent overfølsomhet for produkter
- Poliklinisk behandling for brannskader
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sulfamylon 5% og Silver Nitrat Soaks
Påføring av sulfamylon 5 % løsning og sølvnitrat fuktede dressinger på to forskjellige brente områder.
Stedene ble deretter overvåket for infeksjoner under sykehusinnleggelse.
|
Påføring av Sulfamylon og Silver Nitrat Solution på brannsår daglig
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Infeksjonsrate
Tidsramme: Akutt sykehusinnleggelse etter brannskade: innleggelse til utskrivning (1-20 uker)
|
Prosent av infeksjoner etter antimikrobiell topisk behandling med Sulfamylon vs Silver Nitrat Soaks.
|
Akutt sykehusinnleggelse etter brannskade: innleggelse til utskrivning (1-20 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengde på sykehusopphold med ulike antimikrobielle løsninger for brannskader
Tidsramme: Opptak til brennenhet til utladning
|
På forespørsel fra studiestedet er denne studien stengt.
Tilgang til studierelatert data er utilgjengelig, og PI er ikke lenger ved institusjonen.
Derfor kan vi ikke sende inn resultatdata for dette utfallet.
Selv om det er funnet fagfellevurderte artikler som refererer til NCT00675922, er det ikke klart og verifiserbart (uten tilgang til de faktiske studierelaterte dataene) hva resultatene for dette utfallet.
|
Opptak til brennenhet til utladning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David N Herndon, MD, University of Texas
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 1995
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. desember 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2008
Først lagt ut (Antatt)
12. mai 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 95-096
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .