- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00675922
Undersøgelse af behandling af forbrændingssår med antimikrobielle topiske iblødsætninger (Soaks)
15. juni 2023 opdateret af: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Sammenligning af brugen af Sulfamylon 5%, Dakins 0,025%, Cerium, Sølvnitrat 5% og/eller andre topiske antimikrobielle produkter til behandling af udskårne og/eller podede forbrændingssår
Bestem effektiviteten af forskellige antimikrobielle opløsninger på forbrændingssår (infektioner, sårheling, længde af hospitalsophold).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienterne blev behandlet med både Sulfamylon-opblødninger og sølvnitratopblødninger på forskellige forbrændingsområder.
Disse to områder blev derefter sammenlignet for forekomst (procentdel) af infektioner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
98
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Forenede Stater, 77555
- University of Texas Medical Branch
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 dag til 90 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forbrændingsskade, der kræver excisional terapi
- Indlæggelse påkrævet, indtil sårene er lukket
Ekskluderingskriterier:
- Kendt overfølsomhed over for produkter
- Ambulant behandling for forbrændingsskader
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sulfamylon 5% og Silver Nitrat Soaks
Påføring af sulfamylon 5% opløsning og sølvnitrat gennemblødte bandager på to forskellige brændte områder.
Stederne blev derefter overvåget for infektioner under indlæggelse.
|
Anvendelse af Sulfamylon og Sølvnitratopløsning til brændende sår dagligt
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Infektionsrate
Tidsramme: Akut indlæggelse efter forbrændingsskade: indlæggelse til udskrivelse (1-20 uger)
|
Procent af infektioner efter antimikrobiel topisk behandling med Sulfamylon vs Silver Nitrat Soaks.
|
Akut indlæggelse efter forbrændingsskade: indlæggelse til udskrivelse (1-20 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Længde af hospitalsophold med forskellige antimikrobielle løsninger til forbrændingspatienter
Tidsramme: Adgang til at brænde enhed til udledning
|
Efter anmodning fra undersøgelsesstedet er denne undersøgelse blevet lukket.
Adgang til studierelaterede data er ikke tilgængelig, og PI er ikke længere på institutionen.
Derfor er vi ikke i stand til at indsende resultatdata for dette resultat.
Selvom der er fundet peer-reviewede artikler, der refererer til NCT00675922, er det ikke klart og verificerbart (uden adgang til de faktiske undersøgelsesrelaterede data), hvad resultaterne for dette resultat.
|
Adgang til at brænde enhed til udledning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David N Herndon, MD, University of Texas
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 1995
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. december 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. maj 2008
Først opslået (Anslået)
12. maj 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 95-096
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brænde
-
King Edward Medical UniversityTilmelding efter invitationPost Burn HyperpigmentationPakistan
-
Cairo UniversityAfsluttetForbrændinger | Hypertrofisk ar | Burn Scar (Post-Burn)Egypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuBurn i underekstremiteten | Funktion i underekstremitetenEgypten
-
Cairo UniversityRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentIkke rekrutterer endnu
-
Central Arkansas Veterans Healthcare SystemUnited States Department of Defense; University of ArkansasRekrutteringÅbn Burn Pit ExposureForenede Stater
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekruttering
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Creative Medical Technology Holdings IncWCG IRBIkke rekrutterer endnuBiomarkører | Luftvejssymptomer | Immun dysfunktion | Burn Pit Exposure | Airborne Hazard Exposure | Veteran Health | Deployment-Related Toxic Exposure
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetSimulering | Arbejdskvalitet | Burn-outFrankrig