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Studie zur Behandlung von Brandwunden mit antimikrobiellen topischen Einweichungen (Soaks)

15. Juni 2023 aktualisiert von: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Vergleich der Verwendung von Sulfamylon 5 %, Dakins 0,025 %, Cerium, Silbernitrat 5 % und/oder anderen topischen antimikrobiellen Produkten zur Behandlung von exzidierten und/oder transplantierten Brandwunden

Bestimmen Sie die Wirksamkeit verschiedener antimikrobieller Lösungen bei Brandwunden (Infektionen, Wundheilung, Dauer des Krankenhausaufenthalts).

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten wurden sowohl mit Sulfamylon-Einweichen als auch mit Silbernitrat-Einweichen auf verschiedenen Verbrennungsbereichen behandelt. Diese beiden Bereiche wurden dann hinsichtlich der Inzidenz (Prozent) von Infektionen verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

98

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Galveston, Texas, Vereinigte Staaten, 77555
        • University of Texas Medical Branch

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Tag bis 90 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verbrennungsverletzung, die eine Exzisionstherapie erfordert
  • Krankenhausaufenthalt erforderlich, bis die Wunden geschlossen sind

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen Produkte
  • Ambulante Behandlung von Brandverletzungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Einweichen mit Sulfamylon 5 % und Silbernitrat
Auftragen von mit Sulfamylon 5 %iger Lösung und mit Silbernitrat getränkten Verbänden auf zwei verschiedene verbrannte Bereiche. Anschließend wurden die Standorte während des Krankenhausaufenthalts auf Infektionen überwacht.
Arzneimittel: Sulfamylon 5% und Silbernitrat tränkt
Tägliche Anwendung von Sulfamylon und Silbernitratlösung auf Brandwunden
Andere Namen:
  • Silbernitrat
  • Sulfamylon

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Infektionsrate
Zeitfenster: Akuter Krankenhausaufenthalt nach Brandverletzung: Aufnahme bis zur Entlassung (1-20 Wochen)
Prozentsatz der Infektionen nach antimikrobieller topischer Behandlung mit Sulfamylon im Vergleich zu Silbernitrat-Soaks.
Akuter Krankenhausaufenthalt nach Brandverletzung: Aufnahme bis zur Entlassung (1-20 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Krankenhausaufenthalts mit verschiedenen antimikrobiellen Lösungen für Patienten mit Verbrennungen
Zeitfenster: Eintritt in die Verbrennungseinheit bis zur Entladung
Auf Wunsch des Studienzentrums wurde diese Studie geschlossen. Der Zugriff auf studienbezogene Daten ist nicht möglich und der PI befindet sich nicht mehr an der Einrichtung. Daher können wir die Ergebnisdaten für diesen Endpunkt nicht übermitteln. Obwohl von Experten begutachtete Artikel gefunden wurden, die sich auf NCT00675922 beziehen, ist nicht klar und überprüfbar (ohne Zugang zu den tatsächlichen studienbezogenen Daten), welche Ergebnisse zu diesem Ergebnis führen.
Eintritt in die Verbrennungseinheit bis zur Entladung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Ermittler

  • Hauptermittler: David N Herndon, MD, University of Texas

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 1995

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Dezember 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2008

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. Mai 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 95-096

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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