Expression de la protéine Fas dans les biopsies cutanées de participants atteints d'alopécie cicatricielle
3 juillet 2018 mis à jour par: Wake Forest University
Le but de cette étude de recherche est de voir si une protéine spécifique qui nous intéresse est impliquée dans la perte de cheveux cicatricielle.
Si ces protéines sont impliquées, d'autres travaux génétiques pourraient également mieux définir la maladie ainsi que les futures options de traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Il s'agit d'une étude monocentrique, conçue pour évaluer l'expression de la protéine Fas dans les biopsies cutanées de patients atteints d'alopécie cicatricielle, dont quatorze patients atteints d'alopécie cicatricielle centrifuge centrale (CCSA), trois patients atteints de lichen planopilaris (LP) et trois patients atteints de lupus discoïde. érythémateux (ELD).
Des biopsies cutanées de cinq participants en bonne santé serviront de témoins.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
8
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Wake Forest University Health Sciences Dermatology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Clinique de dermatologie des sciences de la santé de l'Université Wake Forest.
La description
Critère d'intégration:
- Participants âgés de 30 ans ou plus avec un diagnostic de CCSA prouvé par biopsie.
- A subi un traitement standard de soins pour le CCSA par un dermatologue de la WFUSM
- Les femmes en âge de procréer devront avoir un test de grossesse négatif pour participer à l'étude
- Participants âgés de 30 ans ou plus avec un diagnostic de LP prouvé par biopsie.
- Participants âgés de 30 ans ou plus avec un diagnostic de LED prouvé par biopsie.
- Les participants en bonne santé doivent être âgés de 30 ans ou plus.
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 30 ans.
- Infection bactérienne ou virale cliniquement évidente du cuir chevelu.
- Femme enceinte ou allaitante en âge de procréer.
- Participation à toute autre étude de recherche investigative impliquant un médicament à l'étude.
- Incapacité de revenir pour la visite de biopsie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Je
Les sujets du CCSA seront recrutés parmi des patients qui ont été diagnostiqués par biopsie avec le CCSA et traités avec la norme de soins jusqu'à huit mois dans la clinique du département de dermatologie de la faculté de médecine de l'Université Wake Forest.
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II
les patients atteints de lichen planopilaris (LP) et les patients atteints de lupus érythémateux discoïde (DLE) seront recueillis auprès de patients qui ont été diagnostiqués par biopsie à la clinique.
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III
Les sujets sains de l'étude seront des patients de la population du département de dermatologie de l'école de médecine de l'Université Wake Forest subissant des excisions à des fins esthétiques ou l'excision des marges libres autour des tumeurs qui auraient autrement été jetées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluer l'expression de la protéine Fas dans les biopsies cutanées de participants atteints d'alopécie cicatricielle centrifuge centrale (CCSA), de lichen planopilaris (LP) et de lupus érythémateux discoïde (DLE) et chez des témoins sains.
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluer l'expression de la protéine Fas dans les biopsies cutanées de participants atteints d'alopécie cicatricielle centrifuge centrale avant et après traitement avec des stéroïdes intralésionnels et topiques.
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amy McMichael, MD, Wake Forest University Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 avril 2006
Achèvement primaire (Réel)
26 novembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
26 novembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juin 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2008
Première publication (Estimation)
5 juin 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00000301
- 31050
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .