- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00691769
Ekspression af Fas-protein i hudbiopsier af deltagere med alopeci
3. juli 2018 opdateret af: Wake Forest University
Formålet med denne forskningsundersøgelse er at se, om et specifikt protein, som vi er interesseret i, er involveret i ardannelse af hårtab.
Hvis disse proteiner er involveret, kan yderligere genetisk arbejde også bedre definere sygdommen såvel som fremtidige behandlingsmuligheder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Dette er et enkeltcenterstudie designet til at evaluere ekspressionen af Fas-protein i hudbiopsier af patienter med ardannelse, herunder fjorten patienter med central centrifugal ardannelse (CCSA), tre patienter med lichen planopilaris (LP) og tre patienter med discoid lupus erythematosus (DLE).
Hudbiopsier af fem raske deltagere vil blive brugt som kontroller.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
8
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
- Wake Forest University Health Sciences Dermatology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Wake Forest University Health Sciences Dermatology Clinic.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere i alderen 30 år eller ældre med en biopsi-bevist diagnose af CCSA.
- Gennemgået standardbehandling for CCSA af en WFUSM-hudlæge
- Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest for at deltage i undersøgelsen
- Deltagere i alderen 30 år eller ældre med en biopsi-bevist diagnose af LP.
- Deltagere i alderen 30 år eller ældre med en biopsi-bevist diagnose af DLE.
- Raske deltagere skal være 30 år eller ældre.
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 30 år.
- Klinisk tydelig bakteriel eller viral infektion i hovedbunden.
- Gravid eller ammende kvinde i den fødedygtige alder.
- Deltagelse i enhver anden efterforskningsundersøgelse, der involverer undersøgelsesmedicin.
- Manglende evne til at vende tilbage til biopsibesøget.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Jeg
CCSA-personer vil blive rekrutteret fra patienter, der er blevet diagnosticeret gennem biopsi med CCSA og behandlet med standardbehandling i op til otte måneder i Department of Dermatology-klinikken på Wake Forest University School of Medicine.
|
II
patienter med lichen planopilaris (LP) og patienter med discoid lupus erythematosus (DLE) vil blive indsamlet fra patienter, der er blevet diagnosticeret gennem biopsi i klinikken.
|
III
Sunde forsøgspersoner vil være patienter fra Wake Forest University School of Medicine Department of Dermatology population, der gennemgår udskæringer til kosmetiske formål eller udskæring af frie marginer omkring tumorer, som ellers ville være blevet kasseret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
At evaluere ekspressionen af Fas-protein i hudbiopsier af deltagere med central centrifugal ardannelsesalopeci (CCSA), lichen planopilaris (LP) og discoid lupus erythematosus (DLE) og i raske kontroller.
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
At evaluere ekspressionen af Fas-protein i hudbiopsier af deltagere med central centrifugal ardannelse alopeci før og efter behandling med intralæsionale og topiske steroider.
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amy McMichael, MD, Wake Forest University Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. april 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. november 2012
Studieafslutning (Faktiske)
26. november 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juni 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juni 2008
Først opslået (Skøn)
5. juni 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. juli 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juli 2018
Sidst verificeret
1. juli 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00000301
- 31050
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Discoid Lupus Erythematosus
-
Florida Academic Dermatology CentersUkendtDiscoid Lupus Erythematosus (DLE)Forenede Stater
-
CelgeneAfsluttet
-
LEO PharmaAfsluttetDiscoid Lupus ErythematosusForenede Stater, Frankrig, Tyskland, Danmark
-
Al-Azhar UniversityAfsluttet
-
NYU Langone HealthCelgene CorporationAfsluttetDiscoid Lupus ErythematosusForenede Stater
-
The Cleveland ClinicTrukket tilbageDiscoid Lupus Erthematosus i hovedbundenForenede Stater
-
University of RochesterIncyte CorporationAfsluttetDiscoid Lupus ErythematosusForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNovartisTrukket tilbageDiscoid Lupus ErythematosusForenede Stater
-
AmgenAfsluttet
-
Innovaderm Research Inc.RekrutteringDiscoid Lupus ErythematosusCanada