Exprese proteinu Fas v kožních biopsiích účastníků s jizvovou alopecií
3. července 2018 aktualizováno: Wake Forest University
Účelem této výzkumné studie je zjistit, zda se konkrétní protein, o který se zajímáme, podílí na vypadávání vlasů.
Pokud jsou tyto proteiny zapojeny, další genetická práce může také lépe definovat onemocnění a budoucí možnosti léčby.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Jedná se o jednocentrickou studii navrženou tak, aby vyhodnotila expresi proteinu Fas v kožních biopsiích pacientů s jizevnatou alopecií včetně čtrnácti pacientů s centrální odstředivou jizevnatou alopecií (CCSA), tří pacientů s lichen planopilaris (LP) a tří pacientů s diskoidním lupusem erythematodes (DLE).
Jako kontroly budou použity kožní biopsie pěti zdravých účastníků.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
8
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Wake Forest University Health Sciences Dermatology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dermatologická klinika zdravotních věd Wake Forest University.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci ve věku 30 let nebo starší s biopsií prokázanou diagnózou CCSA.
- Podstoupil standardní péči o CCSA dermatologem WFUSM
- Ženy v plodném věku budou muset mít negativní těhotenský test, aby se mohly zúčastnit studie
- Účastníci ve věku 30 let nebo starší s biopsií prokázanou diagnózou LP.
- Účastníci ve věku 30 let nebo starší s biopsií prokázanou diagnózou DLE.
- Zdraví účastníci musí být starší 30 let.
Kritéria vyloučení:
- Věk do 30 let.
- Klinicky průkazná bakteriální nebo virová infekce pokožky hlavy.
- Těhotná nebo kojící žena ve fertilním věku.
- Účast na jakékoli jiné investigativní výzkumné studii zahrnující studijní medikaci.
- Neschopnost vrátit se na biopsii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Já
Subjekty CCSA se budou rekrutovat z pacientů, kteří byli diagnostikováni pomocí biopsie pomocí CCSA a léčeni standardní péčí po dobu až osmi měsíců na klinice dermatologické kliniky lékařské fakulty Wake Forest University.
|
|
II
pacienti s lichen planopilaris (LP) a pacienti s diskoidním lupus erythematodes (DLE) budou odebíráni od pacientů, kteří byli diagnostikováni biopsií na klinice.
|
|
III
Zdravými studijními subjekty budou pacienti z populace dermatologického oddělení Wake Forest University School of Medicine, kteří podstupují excize pro kosmetické účely nebo excizi volných okrajů kolem nádorů, které by jinak byly vyřazeny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vyhodnotit expresi proteinu Fas v kožních biopsiích účastníků s centrální odstředivou zjizvenou alopecií (CCSA), lichen planopilaris (LP) a diskoidním lupus erythematodes (DLE) au zdravých kontrol.
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vyhodnotit expresi proteinu Fas v kožních biopsiích účastníků s centrální odstředivou zjizvenou alopecií před a po léčbě intralezionálními a lokálními steroidy.
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amy McMichael, MD, Wake Forest University Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. dubna 2006
Primární dokončení (Aktuální)
26. listopadu 2012
Dokončení studie (Aktuální)
26. listopadu 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. června 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. června 2008
První zveřejněno (Odhad)
5. června 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. července 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. července 2018
Naposledy ověřeno
1. července 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00000301
- 31050
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .