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Espressione della proteina Fas nelle biopsie cutanee dei partecipanti con alopecia cicatriziale

3 luglio 2018 aggiornato da: Wake Forest University
Lo scopo di questo studio di ricerca è vedere se una specifica proteina che ci interessa è coinvolta nella cicatrizzazione della caduta dei capelli. Se queste proteine ​​sono coinvolte, un ulteriore lavoro genetico potrebbe anche definire meglio la malattia e le future opzioni di trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio monocentrico, progettato per valutare l'espressione della proteina Fas nelle biopsie cutanee di pazienti con alopecia cicatriziale, inclusi quattordici pazienti con alopecia cicatriziale centrifuga centrale (CCSA), tre pazienti con lichen planopilaris (LP) e tre pazienti con lupus discoide eritematoso (DLE). Le biopsie cutanee di cinque partecipanti sani verranno utilizzate come controlli.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

8

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences Dermatology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

30 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Clinica dermatologica di scienze della salute della Wake Forest University.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - Partecipanti di età pari o superiore a 30 anni con diagnosi di CCSA comprovata da biopsia.
  • Sottoposto a trattamento standard di cura per CCSA da un dermatologo WFUSM
  • Le donne in età fertile dovranno sottoporsi a un test di gravidanza negativo per partecipare allo studio
  • - Partecipanti di età pari o superiore a 30 anni con una diagnosi di LP comprovata da biopsia.
  • - Partecipanti di età pari o superiore a 30 anni con diagnosi di DLE comprovata da biopsia.
  • I partecipanti sani devono avere almeno 30 anni.

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore ai 30 anni.
  • Infezione batterica o virale clinicamente evidente del cuoio capelluto.
  • Donna incinta o che allatta in età fertile.
  • Partecipazione a qualsiasi altro studio di ricerca investigativa che coinvolga il farmaco in studio.
  • Impossibilità di tornare per la visita bioptica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
IO
I soggetti CCSA saranno reclutati da pazienti a cui è stata diagnosticata la biopsia con CCSA e trattati con standard di cura per un massimo di otto mesi nella clinica del Dipartimento di Dermatologia della Wake Forest University School of Medicine.
II
pazienti con lichen planopilaris (LP) e pazienti con lupus eritematoso discoide (DLE) saranno raccolti da pazienti che sono stati diagnosticati attraverso la biopsia in clinica.
III
I soggetti sani dello studio saranno pazienti della popolazione del Dipartimento di Dermatologia della Scuola di Medicina della Wake Forest University sottoposti a escissioni per scopi cosmetici o escissione di margini liberi attorno a tumori che altrimenti sarebbero stati scartati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per valutare l'espressione della proteina Fas nelle biopsie cutanee dei partecipanti con alopecia cicatriziale centrifuga centrale (CCSA), lichen planopilaris (LP) e lupus eritematoso discoide (DLE) e nei controlli sani.
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per valutare l'espressione della proteina Fas nelle biopsie cutanee dei partecipanti con alopecia cicatriziale centrifuga centrale prima e dopo il trattamento con steroidi intralesionali e topici.
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wake Forest University

Investigatori

  • Investigatore principale: Amy McMichael, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 aprile 2006

Completamento primario (Effettivo)

26 novembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

26 novembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2008

Primo Inserito (Stima)

5 giugno 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00000301
  • 31050

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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