- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00691769
Expressie van Fas-eiwit in huidbiopten van deelnemers met alopecia met littekens
3 juli 2018 bijgewerkt door: Wake Forest University
Het doel van dit onderzoek is om te zien of een specifiek eiwit waarin we geïnteresseerd zijn, betrokken is bij haaruitval met littekens.
Als deze eiwitten erbij betrokken zijn, kan verder genetisch onderzoek de ziekte en toekomstige behandelingsopties mogelijk ook beter definiëren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een single-center studie, ontworpen om de expressie van het Fas-eiwit in huidbiopten van patiënten met littekenalopecia te evalueren, waaronder veertien patiënten met centrale centrifugale littekenalopecia (CCSA), drie patiënten met lichen planopilaris (LP) en drie patiënten met discoïde lupus. erythematodes (DLE).
Huidbiopten van vijf gezonde deelnemers zullen als controles worden gebruikt.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
8
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
- Wake Forest University Health Sciences Dermatology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Wake Forest University Gezondheidswetenschappen Dermatologie Kliniek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers van 30 jaar of ouder met een biopsie-bewezen diagnose van CCSA.
- Standaardbehandeling voor CCSA ondergaan door een WFUSM-dermatoloog
- Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een negatieve zwangerschapstest ondergaan om aan het onderzoek deel te nemen
- Deelnemers van 30 jaar of ouder met een biopsie-bewezen diagnose van LP.
- Deelnemers van 30 jaar of ouder met een door biopsie bewezen diagnose van DLE.
- Gezonde deelnemers moeten 30 jaar of ouder zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd jonger dan 30 jaar.
- Klinisch duidelijke bacteriële of virale infectie van de hoofdhuid.
- Zwangere of zogende vrouw in de vruchtbare leeftijd.
- Deelname aan enig ander onderzoekend onderzoek waarbij studiemedicatie betrokken is.
- Onvermogen om terug te keren voor het biopsiebezoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
I
CCSA-proefpersonen zullen worden gerekruteerd uit patiënten bij wie door middel van een biopsie de diagnose CCSA is gesteld en die gedurende maximaal acht maanden met standaardzorg zijn behandeld in de afdeling Dermatologiekliniek van de Wake Forest University School of Medicine.
|
II
patiënten met lichen planopilaris (LP) en patiënten met discoïde lupus erythematosus (DLE) zullen worden verzameld van patiënten die door middel van biopsie in de kliniek zijn gediagnosticeerd.
|
III
Gezonde proefpersonen zullen patiënten zijn van de Wake Forest University School of Medicine Department of Dermatology-populatie die excisies ondergaan voor cosmetische doeleinden of excisie van vrije marges rond tumoren die anders zouden zijn weggegooid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Om de expressie van Fas-eiwit in huidbiopten van deelnemers met centrale centrifugale littekenalopecia (CCSA), lichen planopilaris (LP) en discoïde lupus erythematosus (DLE) en bij gezonde controles te evalueren.
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Om de expressie van Fas-eiwit in huidbiopten van deelnemers met centrale centrifugale littekenvorming alopecia voor en na behandeling met intralesionale en lokale steroïden te evalueren.
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amy McMichael, MD, Wake Forest University Health Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 april 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 november 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 november 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juni 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juni 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
5 juni 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 juli 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juli 2018
Laatst geverifieerd
1 juli 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00000301
- 31050
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Discoïde lupus erythematosus
-
BiogenWervingSubacute cutane lupus erythematosus | Chronische cutane lupus erythematosusVerenigde Staten, Italië, Korea, republiek van, Taiwan, Argentinië, Chili, Spanje, Canada, Servië, Frankrijk, Duitsland, Japan, Brazilië, Verenigd Koninkrijk, Puerto Rico, Bulgarije, Portugal, Zwitserland, Filippijnen, Saoedi-A... en meer
-
BiogenAanmelden op uitnodigingSubacute cutane lupus erythematosus | Chronische cutane lupus erythematosusFrankrijk, Spanje, Verenigde Staten, Zweden
-
Florida Academic Dermatology CentersOnbekendDiscoïde lupus erythematosus (DLE)Verenigde Staten
-
Bristol-Myers SquibbActief, niet wervendLupus Erythematosus, discoïde | Lupus erythematosus, subacute huidMexico, Argentinië, Australië, Verenigde Staten, Frankrijk, Duitsland, Polen, Taiwan
-
SanofiVoltooidCutane lupus erythematosus-systemische lupus erythematosusJapan
-
AmgenVoltooid
-
LEO PharmaBeëindigdDiscoïde lupus erythematosusVerenigde Staten, Frankrijk, Duitsland, Denemarken
-
University of RochesterIncyte CorporationVoltooidDiscoïde lupus erythematosusVerenigde Staten
-
Massachusetts General HospitalNovartisIngetrokkenDiscoïde lupus erythematosusVerenigde Staten
-
University of PennsylvaniaWervingCutane lupus erythematosus (CLE)Verenigde Staten