Экспрессия белка Fas в биоптатах кожи участников с рубцовой алопецией
3 июля 2018 г. обновлено: Wake Forest University
Цель этого исследования — выяснить, участвует ли интересующий нас конкретный белок в рубцевании выпадения волос.
Если эти белки задействованы, дальнейшая генетическая работа может также лучше определить болезнь, а также будущие варианты лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Это одноцентровое исследование, предназначенное для оценки экспрессии белка Fas в биоптатах кожи пациентов с рубцовой алопецией, включая четырнадцать пациентов с центральной центробежной рубцовой алопецией (CCSA), трех пациентов с плоским фолликулярным лишаем (LP) и трех пациентов с дискоидной волчанкой. красная волчанка (ДКЭ).
В качестве контроля будут использованы биопсии кожи пяти здоровых участников.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
8
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Wake Forest University Health Sciences Dermatology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
30 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дерматологическая клиника медицинских наук Университета Уэйк Форест.
Описание
Критерии включения:
- Участники в возрасте 30 лет и старше с подтвержденным биопсией диагнозом CCSA.
- Прошел стандартное лечение CCSA у дерматолога WFUSM.
- Женщины детородного возраста должны будут иметь отрицательный тест на беременность, чтобы участвовать в исследовании.
- Участники в возрасте 30 лет и старше с подтвержденным биопсией диагнозом LP.
- Участники в возрасте 30 лет и старше с подтвержденным биопсией диагнозом ДКВ.
- Здоровые участники должны быть в возрасте 30 лет и старше.
Критерий исключения:
- Возраст менее 30 лет.
- Клинически очевидная бактериальная или вирусная инфекция кожи головы.
- Беременная или кормящая женщина детородного возраста.
- Участие в любом другом исследовательском исследовании, связанном с исследуемым препаратом.
- Невозможность вернуться на биопсию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Я
Субъекты CCSA будут набраны из числа пациентов, у которых с помощью биопсии был диагностирован CCSA и которые получали стандартное лечение на срок до восьми месяцев в отделении дерматологии клиники Медицинской школы Университета Уэйк Форест.
|
|
II
пациенты с плоским лишаем (LP) и пациенты с дискоидной красной волчанкой (DLE) будут собираться у пациентов, у которых была диагностирована биопсия в клинике.
|
|
III
Здоровыми субъектами исследования будут пациенты из популяции дерматологического факультета Медицинской школы Университета Уэйк Форест, подвергающиеся иссечению в косметических целях или иссечению свободных краев вокруг опухолей, которые в противном случае были бы выброшены.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить экспрессию белка Fas в биоптатах кожи участников с центральной центробежной рубцовой алопецией (CCSA), плоским лишаем (LP) и дискоидной красной волчанкой (DLE) и у здоровых людей.
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить экспрессию белка Fas в биоптатах кожи участников с центральной центробежной рубцовой алопецией до и после лечения внутриочаговыми и местными стероидами.
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amy McMichael, MD, Wake Forest University Health Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 апреля 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 ноября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 ноября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июня 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июня 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 июня 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00000301
- 31050
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .