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Expression von Fas-Protein in Hautbiopsien von Teilnehmern mit vernarbender Alopezie

3. Juli 2018 aktualisiert von: Wake Forest University
Der Zweck dieser Forschungsstudie ist es herauszufinden, ob ein bestimmtes Protein, an dem wir interessiert sind, an vernarbendem Haarausfall beteiligt ist. Wenn diese Proteine ​​beteiligt sind, können weitere genetische Untersuchungen die Krankheit sowie zukünftige Behandlungsoptionen besser definieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine monozentrische Studie zur Bewertung der Expression des Fas-Proteins in Hautbiopsien von Patienten mit vernarbender Alopezie, darunter vierzehn Patienten mit zentraler zentrifugaler vernarbender Alopezie (CCSA), drei Patienten mit Lichen planopilaris (LP) und drei Patienten mit diskoidem Lupus Erythematodes (DLE). Als Kontrollen dienen Hautbiopsien von fünf gesunden Teilnehmern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences Dermatology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Wake Forest University Health Sciences Dermatologie Klinik.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer ab 30 Jahren mit einer durch Biopsie bestätigten CCSA-Diagnose.
  • Unterzog sich einer Standardbehandlung für CCSA durch einen WFUSM-Dermatologen
  • Frauen im gebärfähigen Alter müssen einen negativen Schwangerschaftstest haben, um an der Studie teilnehmen zu können
  • Teilnehmer im Alter von 30 Jahren oder älter mit einer durch Biopsie bestätigten Diagnose von LP.
  • Teilnehmer im Alter von 30 Jahren oder älter mit einer durch Biopsie bestätigten Diagnose von DLE.
  • Gesunde Teilnehmer müssen mindestens 30 Jahre alt sein.

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 30 Jahren.
  • Klinisch erkennbare bakterielle oder virale Infektion der Kopfhaut.
  • Schwangere oder stillende Frau im gebärfähigen Alter.
  • Teilnahme an einer anderen investigativen Forschungsstudie mit Studienmedikation.
  • Unfähigkeit, zum Biopsiebesuch zurückzukehren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
ICH
CCSA-Probanden werden aus Patienten rekrutiert, bei denen CCSA durch Biopsie diagnostiziert und bis zu acht Monate lang in der Abteilung für Dermatologie der Wake Forest University School of Medicine mit Standardbehandlung behandelt wurde.
II
Patienten mit Lichen planopilaris (LP) und Patienten mit diskoidem Lupus erythematodes (DLE) werden von Patienten gesammelt, die durch Biopsie in der Klinik diagnostiziert wurden.
III
Gesunde Studienteilnehmer sind Patienten aus der medizinischen Abteilung der Wake Forest University School of Medicine Department of Dermatology, die sich Exzisionen zu kosmetischen Zwecken oder einer Exzision freier Ränder um Tumore unterziehen, die andernfalls verworfen worden wären.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung der Expression des Fas-Proteins in Hautbiopsien von Teilnehmern mit zentraler zentrifugaler Narbenalopezie (CCSA), Lichen planopilaris (LP) und diskoidem Lupus erythematodes (DLE) sowie bei gesunden Kontrollpersonen.
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung der Expression des Fas-Proteins in Hautbiopsien von Teilnehmern mit zentraler zentrifugaler Narbenalopezie vor und nach der Behandlung mit intraläsionalen und topischen Steroiden.
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wake Forest University

Ermittler

  • Hauptermittler: Amy McMichael, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. April 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. November 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. November 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juni 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Juni 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00000301
  • 31050

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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