- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00691769
Uttryck av Fas-protein i hudbiopsier av deltagare med ärrbildande alopeci
3 juli 2018 uppdaterad av: Wake Forest University
Syftet med denna forskningsstudie är att se om ett specifikt protein som vi är intresserade av är involverat i ärrbildning av håravfall.
Om dessa proteiner är inblandade kan ytterligare genetiskt arbete också bättre definiera sjukdomen såväl som framtida behandlingsalternativ.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Detta är en encenterstudie, utformad för att utvärdera uttrycket av Fas-protein i hudbiopsier av patienter med ärrbildande alopeci inklusive fjorton patienter med central centrifugal ärrbildning (CCSA), tre patienter med lichen planopilaris (LP) och tre patienter med discoid lupus erythematosus (DLE).
Hudbiopsier av fem friska deltagare kommer att användas som kontroller.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
8
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
- Wake Forest University Health Sciences Dermatology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Wake Forest University Health Sciences Dermatology Clinic.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare i åldern 30 år eller äldre med en biopsi-beprövad diagnos av CCSA.
- Genomgått standardbehandling för CCSA av en WFUSM-hudläkare
- Kvinnor i fertil ålder kommer att behöva ha ett negativt graviditetstest för att kunna delta i studien
- Deltagare i åldern 30 år eller äldre med en biopsi-beprövad diagnos av LP.
- Deltagare i åldern 30 år eller äldre med en biopsi-beprövad diagnos av DLE.
- Friska deltagare måste vara 30 år eller äldre.
Exklusions kriterier:
- Ålder under 30 år.
- Kliniskt uppenbar bakteriell eller viral infektion i hårbotten.
- Gravid eller ammande kvinna i fertil ålder.
- Deltagande i någon annan undersökande forskningsstudie som involverar studiemedicinering.
- Oförmåga att återvända för biopsibesöket.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Jag
CCSA-ämnen kommer att rekryteras från patienter som genom biopsi har diagnostiserats med CCSA och behandlats med standardvård i upp till åtta månader på avdelningen för dermatologi vid Wake Forest University School of Medicine.
|
II
patienter med lichen planopilaris (LP) och patienter med discoid lupus erythematosus (DLE) kommer att samlas in från patienter som har diagnostiserats genom biopsi på kliniken.
|
III
Friska försökspersoner kommer att vara patienter från Wake Forest University School of Medicine Department of Dermatology population som genomgår excisioner för kosmetiska ändamål eller excision av fria marginaler runt tumörer som annars skulle ha kasserats.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
För att utvärdera uttrycket av Fas-protein i hudbiopsier av deltagare med central centrifugal ärrbildning (CCSA), lichen planopilaris (LP) och discoid lupus erythematosus (DLE) och i friska kontroller.
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Att utvärdera uttrycket av Fas-protein i hudbiopsier av deltagare med central centrifugal ärrbildande alopeci före och efter behandling med intralesionala och topikala steroider.
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Amy McMichael, MD, Wake Forest University Health Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 april 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
26 november 2012
Avslutad studie (Faktisk)
26 november 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juni 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2008
Första postat (Uppskatta)
5 juni 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 juli 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2018
Senast verifierad
1 juli 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00000301
- 31050
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Discoid Lupus Erythematosus
-
Florida Academic Dermatology CentersOkändDiscoid Lupus Erythematosus (DLE)Förenta staterna
-
LEO PharmaAvslutadDiscoid Lupus ErythematosusFörenta staterna, Frankrike, Tyskland, Danmark
-
CelgeneAvslutadDiscoid lupusFörenta staterna
-
Al-Azhar UniversityAvslutad
-
NYU Langone HealthCelgene CorporationAvslutadDiscoid Lupus ErythematosusFörenta staterna
-
University of RochesterIncyte CorporationAvslutadDiscoid Lupus ErythematosusFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalNovartisIndragenDiscoid Lupus ErythematosusFörenta staterna
-
The Cleveland ClinicIndragenDiscoid Lupus Erthematosus i hårbottenFörenta staterna
-
AmgenAvslutad
-
Innovaderm Research Inc.RekryteringDiscoid Lupus ErythematosusKanada