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High Fat Diet: Oxidative and Cardiovascular Effects (AFN)

9 novembre 2020 mis à jour par: Heidi J. Silver, Vanderbilt University

High Fat Diet: Oxidative Effects and Cardiovascular Risk

To test the effects of a modified Atkins high fat diet on endothelial function, insulin resistance and energy balance.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

To test the effects of a modified Atkins high fat diet on endothelial function, insulin resistance and energy balance.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

144

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
        • Vanderbilt University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Inclusion Criteria:

  • BMI 30-39.9
  • Female
  • Age 21-40

Exclusion Criteria:

  • Smoker
  • Comorbid Disease

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: AFN A
High Fat Diet Placebo
Complément alimentaire: Placebo
Placebo
Expérimental: AFN B
MUFA
Complément alimentaire: MUFA
MUFA
Expérimental: AFN C
PUFA
Complément alimentaire: PUFA
PUFA
Expérimental: AFN D
SFA
Complément alimentaire: SFA
SFA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
endothelial function
Délai: 4 months
4 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
energy balance and body composition
Délai: 4 months
4 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vanderbilt University

Collaborateurs

Robert C. Atkins Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Heidi J Silver, PhD, Vanderbilt University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2008

Première publication (Estimation)

12 juin 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 071325

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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