Responsabilité abusive de Suboxone versus Subutex

La toxicomanie est un problème majeur de santé publique internationale dont la dépendance aux opiacés, notamment à l'héroïne, est une composante majeure. La dépendance aux opioïdes touche environ 13 millions d'utilisateurs de drogues injectables (UDI) dans le monde. Les coûts élevés des services de santé pour le traitement des maladies liées à la consommation de drogues à des fins non médicales et le coût élevé pour la société des comportements liés à la drogue ont incité les chercheurs à rechercher de nouveaux médicaments et stratégies de traitement de la dépendance aux opioïdes. La buprénorphine, un agoniste partiel des récepteurs mu-opiacés et un antagoniste des récepteurs kappa-opiacés, est l'un de ces nouveaux médicaments qui a joué un rôle important dans l'élargissement de l'accès à un traitement efficace de la dépendance aux opiacés. Il est disponible sous forme de Subutex (buprénorphine seule) ou de Suboxone (combinaison de buprénorphine et de naloxone). Bien qu'il soit communément admis que le potentiel d'abus de buprénorphine est faible, de nombreux pays ont signalé des détournements illicites de buprénorphine et une population croissante d'abuseurs de buprénorphine. Théoriquement, Suboxone aurait un potentiel d'abus plus faible. Lorsqu'il est utilisé par voie sublinguale, tel que prescrit, la quantité de naloxone absorbée est négligeable. Cependant, si un patient écrase le comprimé et tente d'injecter ou de renifler le médicament, la naloxone deviendra efficace en tant qu'antagoniste des opioïdes et peut précipiter les signes et symptômes de sevrage chez les personnes dépendantes des agonistes opioïdes complets et/ou atténuer les effets euphorisants de la buprénorphine. qui est également contenu dans le médicament. À ce jour, peu d'études en laboratoire ont évalué le risque d'abus de la buprénorphine chez l'homme à l'aide d'un protocole d'auto-administration du médicament. Nous proposons d'évaluer le potentiel d'abus de la buprénorphine intraveineuse (IV) par rapport à la buprénorphine/naloxone IV chez les utilisateurs de drogues injectables (UDI) maintenus à la buprénorphine, en incorporant des procédures d'auto-administration à d'autres mesures des effets des opioïdes. L'étude proposée examinera les conditions qui affectent l'auto-administration de buprénorphine IV par les consommateurs de buprénorphine. L'objectif principal de l'étude est de comparer les effets de renforcement de la buprénorphine IV et de la buprénorphine/naloxone IV chez les UDI maintenus à différentes doses de buprénorphine sublinguale (2, 8 et 24 mg/jour). Les objectifs secondaires de l'étude sont de comparer les effets subjectifs, de performance et physiologiques de la buprénorphine IV et de la buprénorphine/naloxone IV. Le placebo administré par voie intraveineuse (solution saline), la naloxone seule et l'héroïne seule seront testés en tant que conditions de contrôle neutres, négatives et positives, respectivement. Les participants (N = 12 finissants) résideront dans une unité d'hospitalisation (l'unité de recherche clinique générale, GCRU) pendant une étude de 7 à 8 semaines. Cette recherche fournira des informations utiles aux cliniciens traitant des personnes dépendantes aux opiacés avec de la buprénorphine et, surtout, fournira des informations sur le potentiel d'abus et les effets de la buprénorphine sur de multiples mesures du fonctionnement humain.