Missbrauchshaftung von Suboxone gegenüber Subutex

Die Drogenabhängigkeit ist ein großes internationales Problem der öffentlichen Gesundheit, bei dem die Abhängigkeit von Opioiden, insbesondere von Heroin, eine Hauptkomponente darstellt. Von der Opioidabhängigkeit sind weltweit schätzungsweise 13 Millionen injizierende Drogenkonsumenten (IDUs) betroffen. Die hohen Gesundheitskosten für die Behandlung von Krankheiten im Zusammenhang mit nicht medizinischem Drogenkonsum und die hohen Kosten für die Gesellschaft durch drogenbezogenes Verhalten haben Forscher dazu veranlasst, nach neuen Medikamenten und Behandlungsstrategien für die Opioidabhängigkeit zu suchen. Buprenorphin, ein partieller Mu-Opiat-Rezeptor-Agonist und Kappa-Opiat-Rezeptor-Antagonist, ist ein solches neues Medikament, das eine bedeutende Rolle bei der Erweiterung des Zugangs zu einer wirksamen Behandlung der Opioidabhängigkeit gespielt hat. Es ist als Subutex (Buprenorphin allein) oder Suboxone (eine Kombination aus Buprenorphin und Naloxon) erhältlich. Obwohl allgemein angenommen wird, dass das Missbrauchspotenzial von Buprenorphin gering ist, haben zahlreiche Länder über die illegale Abzweigung von Buprenorphin und eine wachsende Zahl von Buprenorphin-Missbrauchern berichtet. Theoretisch hätte Suboxone ein geringeres Missbrauchspotential. Bei sublingualer Anwendung, wie vorgeschrieben, ist die absorbierte Naloxonmenge vernachlässigbar. Wenn ein Patient jedoch die Tablette zerdrückt und versucht, das Medikament zu injizieren oder zu schnüffeln, wird das Naloxon als Opioidantagonist wirksam und kann bei Personen, die von vollen Opioidagonisten abhängig sind, Entzugserscheinungen und -symptome auslösen und/oder die euphorisierende Wirkung von Buprenorphin abschwächen das ist auch in dem Medikament enthalten. Bisher haben nur wenige Laborstudien die Missbrauchsneigung von Buprenorphin beim Menschen unter Verwendung eines Protokolls zur Selbstverabreichung von Arzneimitteln bewertet. Wir schlagen vor, das Missbrauchspotenzial von intravenösem (i.v.) Buprenorphin im Vergleich zu i.v. Buprenorphin/Naloxon bei Buprenorphin-injizierten Drogenkonsumenten (IDUs) zu bewerten, wobei Selbstverabreichungsverfahren mit anderen Maßnahmen zur Opioidwirkung einbezogen werden. Die vorgeschlagene Studie wird die Bedingungen untersuchen, die die Selbstverabreichung von intravenösem Buprenorphin durch Buprenorphin-Missbraucher beeinflussen. Das primäre Ziel der Studie ist der Vergleich der verstärkenden Wirkungen von i.v. Buprenorphin und i.v. Buprenorphin/Naloxon bei IDUs, die mit unterschiedlichen Dosen von sublingualem Buprenorphin (2, 8 und 24 mg/Tag) behandelt werden. Sekundäre Ziele der Studie sind der Vergleich der subjektiven, leistungsbezogenen und physiologischen Wirkungen von i.v. Buprenorphin und i.v. Buprenorphin/Naloxon. IV verabreichtes Placebo (Kochsalzlösung), Naloxon allein und Heroin allein werden als neutrale, negative bzw. positive Kontrollbedingungen getestet. Die Teilnehmer (N=12 Absolvierende) werden während einer 7- bis 8-wöchigen Studie in einer stationären Einheit (der General Clinical Research Unit, GCRU) untergebracht. Diese Forschung wird nützliche Informationen für Kliniker liefern, die opioidabhängige Personen mit Buprenorphin behandeln, und vor allem Informationen über das Missbrauchspotenzial und die Auswirkungen von Buprenorphin auf mehrere Maßstäbe der menschlichen Funktion liefern.