Responsabilità per abuso di Suboxone contro Subutex

La tossicodipendenza è un grave problema internazionale di salute pubblica di cui la dipendenza da oppiacei, in particolare l'eroina, è una componente importante. La dipendenza da oppioidi colpisce circa 13 milioni di consumatori di droghe per via parenterale (IDU) in tutto il mondo. Gli alti costi del servizio sanitario per il trattamento delle malattie legate all'uso di droghe non mediche e l'alto costo per la società del comportamento correlato alla droga hanno spinto i ricercatori a cercare nuovi farmaci e strategie di trattamento per la dipendenza da oppiacei. La buprenorfina, un agonista parziale del recettore mu-oppioide e un antagonista del recettore kappa-oppioide, è uno di questi nuovi farmaci che ha avuto un ruolo significativo nell'espandere l'accesso a un trattamento efficace della dipendenza da oppiacei. È disponibile come Subutex (buprenorfina da sola) o Suboxone (una combinazione di buprenorfina e naloxone). Sebbene si ritenga comunemente che il potenziale di abuso della buprenorfina sia basso, numerosi paesi hanno segnalato la diversione illecita di buprenorfina e una crescente popolazione di consumatori di buprenorfina. Teoricamente, Suboxone avrebbe un potenziale di abuso inferiore. Se usato per via sublinguale, come prescritto, la quantità di naloxone assorbita è trascurabile. Tuttavia, se un paziente schiaccia la compressa e tenta di iniettare o annusare il farmaco, il naloxone diventerà efficace come antagonista degli oppioidi e potrebbe precipitare segni e sintomi di astinenza in soggetti dipendenti da agonisti oppioidi completi e/o attenuare gli effetti euforici della buprenorfina che è anche contenuto nel farmaco. Ad oggi, pochi studi di laboratorio hanno valutato la responsabilità dell'abuso di buprenorfina negli esseri umani utilizzando un protocollo di autosomministrazione del farmaco. Proponiamo di valutare il potenziale di abuso della buprenorfina per via endovenosa (IV) rispetto a buprenorfina/naloxone IV nei consumatori di droghe per via endovenosa (IDU) mantenuti con buprenorfina, incorporando le procedure di autosomministrazione con altre misure degli effetti degli oppioidi. Lo studio proposto analizzerà le condizioni che influenzano l'autosomministrazione di buprenorfina EV da parte di consumatori di buprenorfina. Lo scopo principale dello studio è quello di confrontare gli effetti rinforzanti della buprenorfina IV e della buprenorfina/naloxone IV negli IDU mantenuti con diverse dosi di buprenorfina sublinguale (2, 8 e 24 mg/die). Obiettivi secondari dello studio sono confrontare gli effetti soggettivi, prestazionali e fisiologici della buprenorfina IV e della buprenorfina/naloxone IV. Il placebo somministrato per via endovenosa (soluzione salina), il solo naloxone e la sola eroina saranno testati rispettivamente come condizioni di controllo neutre, negative e positive. I partecipanti (N = 12 completatori) risiederanno in un'unità di degenza (l'Unità di ricerca clinica generale, GCRU) durante uno studio di 7-8 settimane. Questa ricerca fornirà informazioni utili per i medici che trattano individui dipendenti da oppioidi con buprenorfina e, soprattutto, fornirà informazioni sul potenziale di abuso e sugli effetti della buprenorfina su molteplici misure del funzionamento umano.