Responsabilidad por abuso de Suboxone versus Subutex

La drogodependencia es un importante problema de salud pública internacional del que la dependencia de los opiáceos, en particular la heroína, es un componente importante. La dependencia de opiáceos afecta a unos 13 millones de usuarios de drogas inyectables (UDI) en todo el mundo. Los altos costos de los servicios de salud para el tratamiento de enfermedades relacionadas con el uso de drogas con fines no médicos y el alto costo para la sociedad del comportamiento relacionado con las drogas han llevado a los investigadores a buscar nuevos medicamentos y estrategias de tratamiento para la dependencia de opiáceos. La buprenorfina, un agonista parcial del receptor de opiáceos mu y un antagonista del receptor de opiáceos kappa, es uno de esos nuevos medicamentos que ha tenido un papel importante en la expansión del acceso a un tratamiento eficaz para la dependencia de opiáceos. Está disponible como Subutex (buprenorfina sola) o Suboxone (una combinación de buprenorfina y naloxona). Aunque comúnmente se cree que el potencial de abuso de la buprenorfina es bajo, numerosos países han informado sobre desvíos ilícitos de buprenorfina y una población creciente de abusadores de buprenorfina. Teóricamente, Suboxone tendría un menor potencial de abuso. Cuando se usa por vía sublingual, según lo prescrito, la cantidad de naloxona absorbida es insignificante. Sin embargo, si un paciente tritura la tableta e intenta inyectarse o inhalar el medicamento, la naloxona se volverá eficaz como antagonista de los opioides y puede precipitar signos y síntomas de abstinencia en personas que dependen de los agonistas opioides completos y/o atenuar los efectos eufóricos de la buprenorfina. que también está contenido en el medicamento. Hasta la fecha, pocos estudios de laboratorio han evaluado la posibilidad de abuso de la buprenorfina en humanos mediante un protocolo de autoadministración del fármaco. Proponemos evaluar el potencial de abuso de la buprenorfina intravenosa (IV) en comparación con la buprenorfina/naloxona IV en usuarios de drogas inyectables (UDI) que se mantienen con buprenorfina, incorporando procedimientos de autoadministración con otras medidas de los efectos de los opioides. El estudio propuesto investigará las condiciones que afectan la autoadministración de buprenorfina IV por abusadores de buprenorfina. El objetivo principal del estudio es comparar los efectos de refuerzo de la buprenorfina IV y la buprenorfina/naloxona IV en UDI que reciben diferentes dosis de buprenorfina sublingual (2, 8 y 24 mg/día). Los objetivos secundarios del estudio son comparar los efectos subjetivos, de rendimiento y fisiológicos de la buprenorfina IV y la buprenorfina/naloxona IV. El placebo administrado por vía intravenosa (solución salina), la naloxona sola y la heroína sola se probarán como condiciones de control neutras, negativas y positivas, respectivamente. Los participantes (N=12 que completaron) residirán en una unidad de pacientes hospitalizados (la Unidad de Investigación Clínica General, GCRU) durante un estudio de 7 a 8 semanas. Esta investigación proporcionará información útil para los médicos que tratan a personas dependientes de opioides con buprenorfina y, lo que es más importante, proporcionará información sobre el potencial de abuso y los efectos de la buprenorfina en múltiples medidas del funcionamiento humano.