Responsabilidade por abuso de Suboxone versus Subutex

A dependência de drogas é um importante problema de saúde pública internacional, da qual a dependência de opióides, principalmente envolvendo heroína, é um componente importante. A dependência de opioides afeta cerca de 13 milhões de usuários de drogas injetáveis ​​(UDIs) em todo o mundo. Os altos custos dos serviços de saúde para o tratamento de doenças relacionadas ao uso de drogas não medicinais e o alto custo para a sociedade do comportamento relacionado às drogas levaram os pesquisadores a buscar novos medicamentos e estratégias de tratamento para a dependência de opioides. A buprenorfina, um agonista parcial do receptor mu-opiáceo e antagonista do receptor kappa-opiáceo, é um desses novos medicamentos que teve um papel significativo na expansão do acesso ao tratamento eficaz da dependência de opiáceos. Está disponível como Subutex (somente buprenorfina) ou Suboxone (uma combinação de buprenorfina e naloxona). Embora geralmente se acredite que o potencial de abuso da buprenorfina seja baixo, vários países relataram desvio ilícito de buprenorfina e uma população crescente de usuários abusivos de buprenorfina. Teoricamente, Suboxone teria menor potencial de abuso. Quando usado por via sublingual, conforme prescrito, a quantidade de naloxona absorvida é insignificante. No entanto, se um paciente esmagar o comprimido e tentar injetar ou cheirar o medicamento, a naloxona se tornará eficaz como um antagonista opióide e pode precipitar sinais e sintomas de abstinência em indivíduos dependentes de agonistas opióides totais e/ou atenuar os efeitos eufóricos da buprenorfina. que também está contido no medicamento. Até o momento, poucos estudos de laboratório avaliaram o risco de abuso de buprenorfina em humanos usando um protocolo de autoadministração de drogas. Estamos propondo avaliar o potencial de abuso de buprenorfina intravenosa (IV) em comparação com buprenorfina/naloxona IV em usuários de drogas injetáveis ​​(UDIs) mantidos com buprenorfina, incorporando procedimentos de autoadministração com outras medidas de efeitos de opioides. O estudo proposto investigará as condições que afetam a autoadministração de buprenorfina IV por usuários de buprenorfina. O principal objetivo do estudo é comparar os efeitos de reforço da buprenorfina IV e da buprenorfina/naloxona IV em UDIs mantidos com diferentes doses de buprenorfina sublingual (2, 8 e 24 mg/dia). Os objetivos secundários do estudo são comparar os efeitos subjetivos, de desempenho e fisiológicos da buprenorfina IV e da buprenorfina/naloxona IV. Placebo administrado por via intravenosa (soro fisiológico), naloxona isoladamente e heroína isoladamente serão testados como condições de controle neutras, negativas e positivas, respectivamente. Os participantes (N = 12 que completaram) residirão em uma unidade de internação (a Unidade de Pesquisa Clínica Geral, GCRU) durante um estudo de 7 a 8 semanas. Esta pesquisa fornecerá informações úteis para os médicos que tratam indivíduos dependentes de opioides com buprenorfina e, principalmente, fornecerá informações sobre o potencial de abuso e os efeitos da buprenorfina em várias medidas do funcionamento humano.