Odpowiedzialność Suboxone kontra Subutex za nadużycia

Uzależnienie od narkotyków jest głównym międzynarodowym problemem zdrowia publicznego, którego głównym składnikiem jest uzależnienie od opioidów, w szczególności od heroiny. Uzależnienie od opioidów dotyka około 13 milionów osób zażywających narkotyki dożylnie (IDU) na całym świecie. Wysokie koszty opieki zdrowotnej związane z leczeniem chorób związanych z używaniem narkotyków w celach niemedycznych oraz wysokie koszty społeczne związane z zachowaniami związanymi z narkotykami skłoniły naukowców do poszukiwania nowych leków i strategii leczenia uzależnienia od opioidów. Buprenorfina, częściowy agonista receptora opioidowego mu i antagonista receptora opioidowego kappa, jest jednym z takich nowych leków, który odegrał znaczącą rolę w zwiększaniu dostępu do skutecznego leczenia uzależnienia od opioidów. Jest dostępny jako Subutex (sama buprenorfina) lub Suboxone (połączenie buprenorfiny i naloksonu). Chociaż powszechnie uważa się, że potencjał uzależniający buprenorfiny jest niski, wiele krajów zgłosiło nielegalne wykorzystywanie buprenorfiny i rosnącą populację osób nadużywających buprenorfiny. Teoretycznie Suboxone miałby mniejszy potencjał nadużyć. W przypadku stosowania podjęzykowego zgodnie z zaleceniami ilość wchłoniętego naloksonu jest znikoma. Jeśli jednak pacjent zmiażdży tabletkę i spróbuje wstrzyknąć lub powąchać lek, nalokson stanie się skutecznym antagonistą opioidów i może przyspieszyć objawy przedmiotowe i podmiotowe odstawienia u osób uzależnionych od pełnych agonistów opioidowych i/lub osłabić euforyczne działanie buprenorfiny który jest również zawarty w leku. Do tej pory niewiele badań laboratoryjnych oceniało skłonność do nadużywania buprenorfiny u ludzi przy użyciu protokołu samodzielnego podawania leku. Proponujemy ocenę potencjału nadużywania buprenorfiny podanej dożylnie w porównaniu z buprenorfiną/naloksonem podanym dożylnie u osób zażywających narkotyki w formie iniekcji (IDU) podtrzymujących buprenorfinę, włączając procedury samodzielnego podawania z innymi pomiarami efektów opioidowych. Proponowane badanie zbada warunki, które wpływają na samodzielne podawanie buprenorfiny dożylnie przez osoby nadużywające buprenorfiny. Głównym celem badania jest porównanie wzmacniającego działania buprenorfiny dożylnej i buprenorfiny/naloksonu dożylnie w IDU utrzymywanych na różnych dawkach buprenorfiny podjęzykowej (2, 8 i 24 mg/dobę). Drugorzędnymi celami badania jest porównanie subiektywnych, wydajnościowych i fizjologicznych efektów buprenorfiny podawanej dożylnie oraz buprenorfiny/naloksonu podawanej dożylnie. Podawane dożylnie placebo (sól fizjologiczna), sam nalokson i sama heroina będą testowane odpowiednio jako neutralne, negatywne i pozytywne warunki kontrolne. Uczestnicy (N=12 osób, które ukończyły) będą przebywać na oddziale szpitalnym (General Clinical Research Unit, GCRU) podczas trwającego od 7 do 8 tygodni badania. Badania te dostarczą przydatnych informacji klinicystom leczącym osoby uzależnione od opioidów za pomocą buprenorfiny, a co ważne, dostarczą informacji o potencjale nadużywania i wpływie buprenorfiny na wiele wskaźników funkcjonowania człowieka.