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Analyse génétique des enfants atteints du syndrome des vomissements cycliques (CVS) et des migraines

23 décembre 2019 mis à jour par: Katja Kovacic, Medical College of Wisconsin

Analyse génétique des enfants atteints du syndrome de vomissements cycliques et de migraines

Le but de cette étude est de déterminer s'il existe des variations génétiques pouvant expliquer une base génétique du syndrome des vomissements cycliques (SVC).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le but de cette étude est de déterminer s'il existe des variations génétiques pouvant expliquer une base génétique du syndrome des vomissements cycliques (SVC), divers phénotypes du SVC (par ex. menstruelles, Sato, liées au calendrier) et migraines (par exemple avec aura, sans aura, migraine hémiplégique). Cette information permettra aux médecins d'améliorer les soins aux patients qui ont reçu un diagnostic de cette maladie et de fournir à leurs parents des informations plus complètes sur la cause de cette maladie. Cette recherche est en cours car de nombreuses questions restent sans réponse concernant les enfants atteints de CVS.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

586

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
    - Children's Hospital of Wisconsin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 19 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Le syndrome des vomissements cycliques (SVC) peut être le trouble de vomissement récurrent le plus grave chez l'homme. Le CVS se caractérise par une apparition soudaine de vomissements rapides, commençant généralement tôt le matin ou au réveil. Il a un pic d'intensité de vomissements toutes les 5 à 10 minutes (6 à 12 vomissements) et les épisodes durent entre 2 heures et 10 jours. Ces épisodes de vomissements aigus surviennent en moyenne une fois toutes les 2 à 4 semaines. L'enfant retrouve une santé tout à fait normale entre les épisodes de vomissements. Les enfants sont diagnostiqués en fonction de leur schéma de vomissements spécifique et d'un manque de résultats positifs lors des tests de laboratoire.

La description

Critère d'intégration:

Sujets âgés de 0 à 21 ans avec CVS (différents phénotypes). Le tuteur légal autorisé de chaque patient doit comprendre la nature de l'étude et doit fournir un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

Sujets âgés de plus de 22 ans Les vomissements ne sont pas dus à un CVS ou à une autre affection connexe

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Autre
Perspectives temporelles: Éventuel

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
1 Critères diagnostiques pour CVS : 3 épisodes différents ou plus de vomissements, état de santé normal entre les épisodes, aucun résultat de test anormal pour expliquer les vomissements [comme les biopsies endoscopiques (examen d'une partie du corps avec un tube éclairé), hydronéphrose (drainage des reins par bloc d'eau), lithiase biliaire (calculs biliaires) , pancréatite (gonflement du pancréas) et hypoglycémie (trop peu de sucre dans le sang)] ;
2 Critères diagnostiques de la migraine : 5 maux de tête différents ou plus, retour complet à la santé entre les maux de tête, les maux de tête durent de 2 à 48 heures et entravent l'activité quotidienne, les maux de tête affectent un côté de la tête, avec une douleur intense modérée à sévère, l'un des symptômes suivants : nausées , vomissements, photophobie (peur de la lumière), phonophobie (peur du son).

Groupe / Cohorte

Critères diagnostiques pour CVS :

3 épisodes différents ou plus de vomissements, état de santé normal entre les épisodes, aucun résultat de test anormal pour expliquer les vomissements [comme les biopsies endoscopiques (examen d'une partie du corps avec un tube éclairé), hydronéphrose (drainage des reins par bloc d'eau), lithiase biliaire (calculs biliaires) , pancréatite (gonflement du pancréas) et hypoglycémie (trop peu de sucre dans le sang)] ;

Critères diagnostiques de la migraine :

5 maux de tête différents ou plus, retour complet à la santé entre les maux de tête, les maux de tête durent de 2 à 48 heures et entravent l'activité quotidienne, les maux de tête affectent un côté de la tête, avec une douleur intense modérée à sévère, l'un des symptômes suivants : nausées , vomissements, photophobie (peur de la lumière), phonophobie (peur du son).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Identifier de nouveaux gènes qui contribuent au risque de CVS en utilisant une approche d'analyse d'association à l'échelle du génome. Délai: 3 années	3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Effectuer des corrélations génotype-phénotype entre les profils génétiques et divers phénotypes de CVS (par exemple, menstruel, Sato, lié au calendrier) et de migraines (par exemple, avec aura, sans aura, migraine hémiplégique) Délai: 3 années	3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical College of Wisconsin

Collaborateurs

Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin

Les enquêteurs

Chercheur principal: Katja Kovacic, MD, Medical College of Wiconsin

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 mars 2008

Achèvement primaire (Réel)

12 juin 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

12 juin 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2008

Première publication (Estimation)

5 août 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

08/24
GC 607

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