Генетический анализ детей с синдромом циклической рвоты (CVS) и мигренью
23 декабря 2019 г. обновлено: Katja Kovacic, Medical College of Wisconsin
Генетический анализ детей с синдромом циклической рвоты и мигренью
Цель этого исследования - определить, существуют ли генетические вариации, которые могут объяснить генетическую основу синдрома циклической рвоты (CVS).
Обзор исследования
Подробное описание
Цель этого исследования — определить, существуют ли генетические вариации, которые могут объяснить генетическую основу синдрома циклической рвоты (CVS), различные фенотипы CVS (например,
менструальные, Сато, связанные с календарем) и мигренозные головные боли (например, с аурой, без ауры, гемиплегическая мигрень).
Эта информация позволит врачам улучшить уход за больными, у которых диагностировано это заболевание, и предоставить их родителям более полную информацию о причине этого заболевания.
Это исследование проводится, потому что многие вопросы, касающиеся детей с CVS, остаются без ответа.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
586
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 19 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Синдром циклической рвоты (CVS) может быть наиболее тяжелым рецидивирующим расстройством рвоты у людей.
CVS характеризуется внезапным появлением приступов рвоты, обычно в ранние утренние часы или при пробуждении.
Он имеет пиковую интенсивность рвоты каждые 5-10 минут (6-12 рвотных масс), а эпизоды длятся от 2 часов до 10 дней.
Эти эпизоды острой рвоты возникают в среднем один раз в 2–4 недели.
Ребенок возвращается к полностью нормальному здоровью между эпизодами рвоты.
Диагноз детям ставится на основании их специфического характера рвоты и отсутствия положительных результатов лабораторных исследований.
Описание
Критерии включения:
- Субъекты в возрасте 0–21 год с ССС (различные фенотипы). Уполномоченный законный опекун каждого пациента должен понимать характер исследования и должен предоставить письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Субъекты в возрасте > 22 лет. Рвота не связана с сердечно-сосудистым заболеванием или другим сопутствующим заболеванием.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
1
Диагностические критерии CVS: 3 или более различных эпизодов рвоты, нормальное самочувствие между эпизодами, отсутствие аномальных результатов анализов, объясняющих рвоту [например, эндоскопическая биопсия (осмотр части тела с помощью освещенной трубки), гидронефроз (водяной блок дренажа почек), желчнокаменная болезнь (желчные камни) , панкреатит (отек поджелудочной железы) и гипогликемия (слишком мало сахара в крови)]; |
|
2
Диагностические критерии мигрени: 5 или более различных головных болей, полное выздоровление между головными болями, головные боли длятся от 2 до 48 часов и мешают повседневной деятельности, головная боль поражает одну сторону головы, с пульсирующей болью от умеренной до сильной, один из следующих симптомов: тошнота рвота, светобоязнь (боязнь света), фонофобия (боязнь звука). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определите новые гены, которые способствуют риску сердечно-сосудистых заболеваний, используя подход анализа ассоциаций всего генома.
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Выполнение корреляции генотип-фенотип между генетическими профилями и различными фенотипами ССС (например, менструальной, Сато, связанной с календарем) и мигренозной головной болью (например, с аурой, без ауры, гемиплегической мигренью)
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Katja Kovacic, MD, Medical College of Wiconsin
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 марта 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 июня 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 июля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 августа 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 августа 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 08/24
- GC 607
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .