Genetische Analyse von Kindern mit zyklischem Erbrechen (CVS) und Migräne
23. Dezember 2019 aktualisiert von: Katja Kovacic, Medical College of Wisconsin
Genetische Analyse von Kindern mit zyklischem Erbrechen und Migräne
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob es genetische Variationen gibt, die eine genetische Grundlage für das Syndrom des zyklischen Erbrechens (CVS) erklären können.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob es genetische Variationen gibt, die eine genetische Grundlage für das Syndrom des zyklischen Erbrechens (CVS), verschiedene Phänotypen des CVS (z.
menstrual, Sato, kalendergebunden) und Migränekopfschmerzen (z. B. mit Aura, ohne Aura, hemiplegische Migräne).
Diese Informationen werden es Ärzten ermöglichen, die Behandlung von Patienten, bei denen diese Krankheit diagnostiziert wurde, zu verbessern und ihren Eltern vollständigere Informationen über die Ursache dieser Krankheit zu geben.
Diese Forschung wird durchgeführt, weil viele unbeantwortete Fragen in Bezug auf Kinder mit CVS bleiben.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
586
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 19 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Das Syndrom des zyklischen Erbrechens (CVS) ist möglicherweise die schwerste Erkrankung mit wiederkehrendem Erbrechen beim Menschen.
CVS ist gekennzeichnet durch ein plötzliches Einsetzen von schnellem Erbrechen, das normalerweise in den frühen Morgenstunden oder nach dem Aufwachen beginnt.
Es hat eine maximale Erbrechensintensität von alle 5-10 Minuten (6-12 Emesis) und Episoden dauern zwischen 2 Stunden und 10 Tagen.
Diese Episoden von akutem Erbrechen treten im Durchschnitt alle 2 bis 4 Wochen auf.
Das Kind kehrt zwischen den Erbrechensepisoden zu einem völlig normalen Gesundheitszustand zurück.
Kinder werden aufgrund ihres spezifischen Erbrechensmusters und fehlender positiver Befunde bei Labortests diagnostiziert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden im Alter von 0-21 Jahren mit CVS (verschiedene Phänotypen). Der gesetzliche Vormund jedes Patienten muss die Art der Studie verstehen und eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben.
Ausschlusskriterien:
- Alter der Probanden > 22 Jahre Erbrechen ist nicht auf CVS oder einen anderen verwandten Zustand zurückzuführen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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1
Diagnosekriterien für CVS: 3 oder mehr verschiedene Episoden von Erbrechen, normaler Gesundheitszustand zwischen den Episoden, keine auffälligen Testergebnisse zur Erklärung des Erbrechens [wie z. , Pankreatitis (Schwellung der Bauchspeicheldrüse) und Hypoglykämie (zu wenig Zucker im Blut)]; |
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2
Diagnostische Kriterien für Migräne: 5 oder mehr verschiedene Kopfschmerzen, vollständige Wiederherstellung der Gesundheit dazwischen Kopfschmerzen, Kopfschmerzen dauern 2–48 Stunden an und behindern alltägliche Aktivitäten, Kopfschmerzen betreffen eine Seite des Kopfes, mit pochenden mäßigen bis starken Schmerzen, eine der folgenden: Übelkeit , Erbrechen, Photophobie (Angst vor Licht), Phonophobie (Angst vor Geräuschen). |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Identifizieren Sie neue Gene, die zum CVS-Risiko beitragen, indem Sie den Ansatz der genomweiten Assoziationsanalyse verwenden.
Zeitfenster: 3 Jahre
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3 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Durchführung von Genotyp-Phänotyp-Korrelationen zwischen genetischen Profilen und verschiedenen Phänotypen von CVS (z. B. menstrual, Sato, kalendergebunden) und Migränekopfschmerzen (z. B. mit Aura, ohne Aura, hemiplegische Migräne)
Zeitfenster: 3 Jahre
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Katja Kovacic, MD, Medical College of Wiconsin
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. März 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. Juni 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. Juni 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Juli 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. August 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. August 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Dezember 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Dezember 2019
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 08/24
- GC 607
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