- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00727974
Ciklikus hányás szindrómában (CVS) és migrénben szenvedő gyermekek genetikai elemzése
Ciklikus hányás szindrómában és migrénben szenvedő gyermekek genetikai elemzése
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 0-21 éves CVS-ben szenvedő alanyok (különböző fenotípusok). Minden beteg felhatalmazott törvényes gyámjának meg kell értenie a vizsgálat természetét, és írásos beleegyezését kell adnia.
Kizárási kritériumok:
- Alanyok életkora 22 év felett A hányást nem CVS vagy más kapcsolódó állapot okozza
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
1
A CVS diagnosztikai kritériumai: 3 vagy több különböző hányási epizód, normális egészségi állapot az epizódok között, nincsenek kóros vizsgálati eredmények a hányás miatt [például endoszkópos biopszia (egy testrész megvilágítása megvilágított csővel), hydronephrosis (vizes blokk veseelvezetése), epekőgyulladás (epekő) , hasnyálmirigy-gyulladás (hasnyálmirigy-duzzanat) és hipoglikémia (túl kevés cukor a vérben)]; |
2
A migrén diagnosztikai kritériumai: 5 vagy több különböző fejfájás, a fejfájások között az egészséghez való teljes visszatérés, a fejfájás 2-48 óráig tart és akadályozza a mindennapi tevékenységet, a fejfájás a fej egyik oldalát érinti, heves, mérsékelttől súlyosig terjedő fájdalommal, a következők valamelyikével: hányinger , hányás, fotofóbia (fénytől való félelem), fonofóbia (hangtól való félelem). |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Azonosítsa azokat az új géneket, amelyek hozzájárulnak a CVS kockázatához a genomszintű asszociációelemzési megközelítés segítségével.
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Genotípus-fenotípus korrelációk elvégzése a genetikai profilok és a CVS különböző fenotípusai (pl. menstruációs, Sato, naptárhoz kötött) és migrénes fejfájás (pl. aurával, aura nélkül, hemiplegikus migrén) között
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Katja Kovacic, MD, Medical College of Wiconsin
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 08/24
- GC 607
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .