Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ciklikus hányás szindrómában (CVS) és migrénben szenvedő gyermekek genetikai elemzése

2019. december 23. frissítette: Katja Kovacic, Medical College of Wisconsin

Ciklikus hányás szindrómában és migrénben szenvedő gyermekek genetikai elemzése

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy vannak-e olyan genetikai variációk, amelyek megmagyarázhatják a ciklikus hányás szindróma (CVS) genetikai alapját.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy vannak-e olyan genetikai variációk, amelyek megmagyarázhatják a ciklikus hányás szindróma (CVS) genetikai alapját, a CVS különböző fenotípusait (pl. menstruációs, Sato, naptárhoz kötött) és migrénes fejfájás (pl. aurával, aura nélkül, hemiplegiás migrén). Ez az információ lehetővé teszi az orvosok számára, hogy javítsák az ezzel a betegséggel diagnosztizált betegek ellátását, és teljesebb tájékoztatást nyújtsanak szüleiknek a betegség okáról. Ez a kutatás azért zajlik, mert sok megválaszolatlan kérdés maradt a CVS-ben szenvedő gyerekekkel kapcsolatban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

586

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 19 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A ciklikus hányás szindróma (CVS) lehet a legsúlyosabb visszatérő hányásos rendellenesség emberben. A CVS-t a hirtelen fellépő gyorstüzelő hányás jellemzi, amely általában a kora reggeli órákban vagy ébredéskor kezdődik. A hányás csúcsintenzitása 5-10 percenként van (6-12 hányás), és az epizódok 2 óra és 10 nap között tartanak. Ezek az akut hányás epizódok átlagosan 2-4 hetente fordulnak elő. A hányásos epizódok között a gyermek teljesen normális egészségi állapotba kerül. A gyermekeket saját hányásuk és a laboratóriumi vizsgálatok pozitív eredményének hiánya alapján diagnosztizálják.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 0-21 éves CVS-ben szenvedő alanyok (különböző fenotípusok). Minden beteg felhatalmazott törvényes gyámjának meg kell értenie a vizsgálat természetét, és írásos beleegyezését kell adnia.

Kizárási kritériumok:

  • Alanyok életkora 22 év felett A hányást nem CVS vagy más kapcsolódó állapot okozza

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1

A CVS diagnosztikai kritériumai:

3 vagy több különböző hányási epizód, normális egészségi állapot az epizódok között, nincsenek kóros vizsgálati eredmények a hányás miatt [például endoszkópos biopszia (egy testrész megvilágítása megvilágított csővel), hydronephrosis (vizes blokk veseelvezetése), epekőgyulladás (epekő) , hasnyálmirigy-gyulladás (hasnyálmirigy-duzzanat) és hipoglikémia (túl kevés cukor a vérben)];

2

A migrén diagnosztikai kritériumai:

5 vagy több különböző fejfájás, a fejfájások között az egészséghez való teljes visszatérés, a fejfájás 2-48 óráig tart és akadályozza a mindennapi tevékenységet, a fejfájás a fej egyik oldalát érinti, heves, mérsékelttől súlyosig terjedő fájdalommal, a következők valamelyikével: hányinger , hányás, fotofóbia (fénytől való félelem), fonofóbia (hangtól való félelem).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azonosítsa azokat az új géneket, amelyek hozzájárulnak a CVS kockázatához a genomszintű asszociációelemzési megközelítés segítségével.
Időkeret: 3 év
3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Genotípus-fenotípus korrelációk elvégzése a genetikai profilok és a CVS különböző fenotípusai (pl. menstruációs, Sato, naptárhoz kötött) és migrénes fejfájás (pl. aurával, aura nélkül, hemiplegikus migrén) között
Időkeret: 3 év
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Katja Kovacic, MD, Medical College of Wiconsin

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2008. március 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. június 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. június 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. július 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. augusztus 4.

Első közzététel (Becslés)

2008. augusztus 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. december 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 23.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel