Análise Genética de Crianças com Síndrome do Vômito Cíclico (SVC) e Enxaqueca
23 de dezembro de 2019 atualizado por: Katja Kovacic, Medical College of Wisconsin
Análise genética de crianças com síndrome do vômito cíclico e enxaqueca
O objetivo deste estudo é determinar se existem variações genéticas que possam explicar uma base genética para a síndrome do vômito cíclico (CVS).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar se existem variações genéticas que possam explicar uma base genética para a síndrome do vômito cíclico (CVS), vários fenótipos de CVS (por exemplo,
menstruais, Sato, ligadas ao calendário) e enxaquecas (por exemplo, com aura, sem aura, enxaqueca hemiplégica).
Essas informações permitirão aos médicos melhorar o atendimento aos pacientes diagnosticados com essa doença e fornecer aos pais informações mais completas sobre a causa dessa doença.
Esta pesquisa está sendo feita porque muitas perguntas permanecem sem resposta sobre crianças com CVS.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
586
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 19 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A síndrome do vômito cíclico (CVS) pode ser o distúrbio de vômito recorrente mais grave em humanos.
A CVS é caracterizada por um início súbito de vômitos rápidos, geralmente começando nas primeiras horas da manhã ou ao acordar.
Tem um pico de intensidade de vômito a cada 5-10 minutos (6-12 vômitos) e os episódios duram entre 2 horas e 10 dias.
Esses episódios de vômito agudo ocorrem em média uma vez a cada 2 a 4 semanas.
A criança retorna à saúde completamente normal entre os episódios de vômito.
As crianças são diagnosticadas com base em seu padrão específico de vômito e na falta de achados positivos em exames laboratoriais.
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos de 0 a 21 anos com CVS (diferentes fenótipos). O tutor legal autorizado de cada paciente deve entender a natureza do estudo e deve fornecer consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com idade > 22 anos O vômito não é devido a CVS ou outra condição relacionada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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1
Critérios de diagnóstico para CVS: 3 ou mais episódios diferentes de vômito, saúde normal entre os episódios, nenhum resultado de teste anormal para explicar o vômito [como biópsias endoscópicas (observar uma parte do corpo com um tubo iluminado), hidronefrose (drenagem renal de bloqueio de água), colelitíase (cálculos biliares) , pancreatite (inchaço do pâncreas) e hipoglicemia (pouco açúcar no sangue)]; |
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2
Critérios diagnósticos para enxaqueca: 5 ou mais dores de cabeça diferentes, retorno completo à saúde entre as dores de cabeça, as dores de cabeça duram de 2 a 48 horas e atrapalham as atividades diárias, a dor de cabeça afeta um lado da cabeça, com dor latejante de moderada a intensa, um dos seguintes: náusea , vómitos, fotofobia (medo da luz), fonofobia (medo do som). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Identifique novos genes que contribuem para o risco de CVS usando a abordagem de análise de associação do genoma.
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Realizar correlações genótipo-fenótipo entre perfis genéticos e vários fenótipos de CVS (por exemplo, menstrual, Sato, calendário-ligado) e enxaqueca (por exemplo, com aura, sem aura, enxaqueca hemiplégica)
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katja Kovacic, MD, Medical College of Wiconsin
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de março de 2008
Conclusão Primária (Real)
12 de junho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
12 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de julho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de agosto de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
5 de agosto de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 08/24
- GC 607
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