- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00727974
Analiza genetyczna dzieci z zespołem cyklicznych wymiotów (CVS) i migrenami
Analiza genetyczna dzieci z zespołem cyklicznych wymiotów i migrenami
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 0-21 lat z CVS (różne fenotypy). Upoważniony opiekun prawny każdego pacjenta musi rozumieć charakter badania i musi wyrazić pisemną świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku > 22 lat Wymioty nie są spowodowane CVS ani innym powiązanym stanem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
1
Kryteria diagnostyczne dla CVS: 3 lub więcej różnych epizodów wymiotów, normalny stan zdrowia między epizodami, brak nieprawidłowych wyników badań, które mogłyby wyjaśnić wymioty [takie jak biopsje endoskopowe (patrzenie na część ciała za pomocą oświetlonej rurki), wodonercze (drenaż nerek z blokadą wodną), kamica żółciowa (kamienie żółciowe) zapalenie trzustki (obrzęk trzustki) i hipoglikemia (zbyt małe stężenie cukru we krwi)]; |
2
Kryteria diagnostyczne migreny: 5 lub więcej różnych bólów głowy, całkowity powrót do zdrowia pomiędzy bólami głowy, bóle głowy trwają 2-48 godzin i przeszkadzają w codziennej aktywności, ból głowy dotyczy jednej strony głowy, z pulsującym bólem o nasileniu umiarkowanym do silnego, jednym z następujących: nudności , wymioty, światłowstręt (lęk przed światłem), fonofobia (lęk przed dźwiękiem). |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zidentyfikuj nowe geny, które przyczyniają się do ryzyka CVS, stosując metodę analizy asocjacyjnej całego genomu.
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wykonywanie korelacji genotypowo-fenotypowych między profilami genetycznymi a różnymi fenotypami CVS (np. menstruacyjny, Sato, związany z kalendarzem) i migrenowymi bólami głowy (np. z aurą, bez aury, migrena połowiczoporaźna)
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Katja Kovacic, MD, Medical College of Wiconsin
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 08/24
- GC 607
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .