Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza genetyczna dzieci z zespołem cyklicznych wymiotów (CVS) i migrenami

23 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Katja Kovacic, Medical College of Wisconsin

Analiza genetyczna dzieci z zespołem cyklicznych wymiotów i migrenami

Celem tego badania jest ustalenie, czy istnieją wariacje genetyczne, które mogą wyjaśnić genetyczną podstawę zespołu cyklicznych wymiotów (CVS).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ustalenie, czy istnieją wariacje genetyczne, które mogą wyjaśnić genetyczną podstawę zespołu cyklicznych wymiotów (CVS), różnych fenotypów CVS (np. menstruacyjny, Sato, związany z kalendarzem) oraz migrenowe (np. z aurą, bez aury, migrena połowiczoporaźna). Informacje te pozwolą lekarzom na poprawę opieki nad pacjentami, u których wykryto tę chorobę, a także na przekazanie ich rodzicom pełniejszych informacji na temat przyczyny tej choroby. Badania te są prowadzone, ponieważ pozostaje wiele pytań bez odpowiedzi dotyczących dzieci z CVS.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

586

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 19 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zespół cyklicznych wymiotów (CVS) może być najpoważniejszym nawracającym zaburzeniem wymiotnym u ludzi. CVS charakteryzuje się nagłym początkiem gwałtownych wymiotów, zwykle rozpoczynających się we wczesnych godzinach porannych lub po przebudzeniu. Ma szczytową intensywność wymiotów co 5-10 minut (6-12 wymiotów), a epizody trwają od 2 godzin do 10 dni. Te epizody ostrych wymiotów występują średnio raz na 2 do 4 tygodni. Pomiędzy epizodami wymiotów dziecko wraca do zupełnie normalnego stanu zdrowia. Dzieci są diagnozowane na podstawie ich specyficznego schematu wymiotów i braku pozytywnych wyników badań laboratoryjnych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 0-21 lat z CVS (różne fenotypy). Upoważniony opiekun prawny każdego pacjenta musi rozumieć charakter badania i musi wyrazić pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku > 22 lat Wymioty nie są spowodowane CVS ani innym powiązanym stanem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1

Kryteria diagnostyczne dla CVS:

3 lub więcej różnych epizodów wymiotów, normalny stan zdrowia między epizodami, brak nieprawidłowych wyników badań, które mogłyby wyjaśnić wymioty [takie jak biopsje endoskopowe (patrzenie na część ciała za pomocą oświetlonej rurki), wodonercze (drenaż nerek z blokadą wodną), kamica żółciowa (kamienie żółciowe) zapalenie trzustki (obrzęk trzustki) i hipoglikemia (zbyt małe stężenie cukru we krwi)];

2

Kryteria diagnostyczne migreny:

5 lub więcej różnych bólów głowy, całkowity powrót do zdrowia pomiędzy bólami głowy, bóle głowy trwają 2-48 godzin i przeszkadzają w codziennej aktywności, ból głowy dotyczy jednej strony głowy, z pulsującym bólem o nasileniu umiarkowanym do silnego, jednym z następujących: nudności , wymioty, światłowstręt (lęk przed światłem), fonofobia (lęk przed dźwiękiem).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zidentyfikuj nowe geny, które przyczyniają się do ryzyka CVS, stosując metodę analizy asocjacyjnej całego genomu.
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wykonywanie korelacji genotypowo-fenotypowych między profilami genetycznymi a różnymi fenotypami CVS (np. menstruacyjny, Sato, związany z kalendarzem) i migrenowymi bólami głowy (np. z aurą, bez aury, migrena połowiczoporaźna)
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Katja Kovacic, MD, Medical College of Wiconsin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 sierpnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj